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湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制优化药品注册审批“绿色通道”

为进一步增强全省药品医疗器械研发创新能力，提升产品注册政务服务水平，湖北建立药品医疗器械研发创新提前介入机制，将监管关口前提，服务重心前移，从研发初期开始为研发机构个人提供政策法规和技术规范等全方位指导，推动企业规范高效地开展研发创新注册审批工作。一是优化制度，简化药品注册审批程序。推进简政放权，提高审批效率，将药品批准文号地址变更与药品认证两个独立许可事项“串联审批”调整为“并联审批”。企业同时递交两个申请，省食药监管局一并受理一次现场检查一次抽样检验，一同审批。现已为宜昌天仁药业武汉大安药业

2017/12/25 17:26:01



警惕10个健康受损的危险信号

在健康与疾病之间还有个中间状态即亚健康状态。虽然目前还够不上疾病的诊断，但若不加调整即可发展为疾病。若及时发现和调整，便可把疾病消灭于萌芽状态，为此，你必须注意以下危险信号。在岁光景就大腹便便，鼓起将军肚，成为高血压高血脂糖尿病及冠心病的温床。进行性脱发及早秃斑秃，此为压力过大与经久精神紧张的外在表露。女子过早闭经，男人过早出现性功能障碍，性欲低下或丧失。遇到熟人竟忘记称谓或姓名。心算能力降低，靠数手指帮助。经常悲观失落发脾气动则怨天怨地，常拿家人或下属当“出气筒”。中年时即频频排尿排便，表明肾

2011/6/7 10:51:27



关注医药 聚焦“两会”

关注医药聚焦“两会”

2015/3/12 14:43:17



北京市食品药品监督管理局关于公布执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检情况的公告（2017年

近期，我局执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检工作，组织抽检糕点类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。现将具体情况公告如下一总体情况糕点批次，合格样品批次，不合格样品批次。二不合格样品具体信息如下北京京利轩商贸有限公司销售的标称北京市聚高府食品有限公司生产的豆沙馅粽子，不合格项目为商业无菌，经检测实测值为非商业无菌，标准值规定为应符合商业无菌要求。检验机构为国家食品质量安全监督检验中心。三

2017/7/3 0:00:01



东诚药业抗肿瘤核药获批临床

月日，东诚药业发布公告，控股子公司烟台蓝纳成生物的注射液注射液获批开展晚期实体瘤的临床试验。注射液是一种靶向整合素（）蛋白的放射性体内治疗药物，拟用于治疗整合素（）阳性的晚期恶性实体瘤患者，国际和国内尚无同靶点放射性治疗药物上市。整合素是一种重要的细胞表面受体，属于整合素家族，在肿瘤进展中发挥着重要的作用，参与包括肿瘤发生上皮间质转化血管生成肿瘤干性代谢重编程免疫逃逸骨转移和耐药等多个相关进程。前体能特异性地与整合素结合，通过将放射性核素镥靶向运送至整合素阳性的实体瘤处实现肿瘤的精准治疗。此外，

2024/5/4 12:36:31



11433个药品“0”采购！药品撤网常态化后，格局如何再造？

月日，节后的第一天，辽宁省集采办就挂网了一则消息让上万个药品前途未卜在这份《关于拟取消无采购记录药品挂网采购的通知》中，辽宁省上一个采购周期内有个药品在集采平台上没有采购记录（按配送完成金额统计）。也就是说，超过一万多个药品在辽宁的平台采购是“”。按照这份文件，这些药品将被取消挂网采购。而对于取消挂网采购的药品，一年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动。事实上从全国范围内来看，不仅是辽宁，江苏山西甘肃海南四川福建浙江等多个省份都有废标或撤销挂网的情况，集采退出机制正在加速药品格局的重构。招采失

2021/1/5 9:22:48