相关资讯

国家药监局注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书

人民网北京月日电记者孙红丽国家药监局近日发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下家企业共个产品的医疗器械注册证。一常州奥斯迈医疗器械有限公司的个产品脊柱后路内固定系统，注册证编号国械注准；椎间融合器，注册证编号国械注准；椎板固定板系统，注册证编号国械注准。二湖北骼健医疗科技有限公司的个产品胸腰椎腰椎后路钉棒内固定系统，注册证编号国械注准；空心接骨螺钉系统，注册证编号国械注准。三瑞纳人工晶体有限公司的个产品亲水丙烯酸人工晶状体，注册证编号国械注进。四

2026/1/4 11:56:52



关于开展人工关节及关节骨水泥类医用耗材集中带量采购续签工作的通知

各市县（市区）医疗保障局相关医疗机构相关企业根据国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购京津冀“”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购的相关要求，现开展续签工作，有关事项通知如下一开展范围人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选产品。京津冀“”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购中选产品。二开展对象已填报约定采购量的医疗机构及相关中选企业。三协议周期本次协议采购周期为年月日至年月日。各医疗机构无需重新报量，原则上人工关节类医用耗材采购周期内总采购量应为首年协议采购量的倍，关节骨水泥类医用耗材

2025/10/21 9:40:35



海南推进京津冀“3+N”医用耗材集采结果执行

近日，海南省医疗保障局发布通知，就做好京津冀“”医药采购联盟骨科创伤类关节骨水泥类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作进行了全面部署。此举旨在持续推进高值医用耗材治理，确保集采结果平稳落地，惠及广大患者。通知明确，此次集采的实施范围包括省内已填报相关耗材需求量的公立医疗机构和医保定点社会办医疗机构。集采品种为京津冀“”医药采购联盟公布的骨科创伤类医用耗材和关节骨水泥类医用耗材集中带量采购中选结果。协议采购量由医疗机构与中选产品生产企业签订，其中关节骨水泥类医用耗材以粉末所对应的产品为个“基础包”

2025/1/16 8:48:28



GSK事件重演，全国停采，这家外企进入“黑名单”！

大熊制药这下麻烦了，上一次遭遇类似情况的是优时比。月日，国家药监局国家联采办先后两份公告，让这家韩国药企的名字传遍了医药圈。国家药监局的要求是暂停进口销售和使用大熊制药（）的头孢头孢地嗪钠，国家联采办则取消其中选资格，暂停企业国采申报资格。据国家药监局公告，按照年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国注射用头孢地嗪钠（英文名；注册证号国药准字国药准字；生产地址）开展境外生产现场动态检查。但是，大熊制药书面表示不能按照要求接受现场动态检查，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械

2024/7/22 9:56:21



重磅！医院飞检密集推进，这些地区有新动作

全国医保飞行检查正在持续推进中。月日，年度国家医疗保障基金飞行检查河北省启动会在唐山市召开。国家医保局党组成员副局长颜清辉出席会议，作动员讲话，并带队在当地调研医保基金监管工作。月日，四川省医保局组织召开年国家医保基金飞行检查行前动员会，明确了飞检任务与要求，安排部署飞检工作。月日，河南医保局发文称，根据《国家医保局财政部国家卫生健康委国家中医药局关于开展年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求，年月日至日，河南省医保局联合省财政卫健等部门，从全省医保医疗系统精心挑选出位专家组成飞行检查组，由省

2023/10/18 10:06:45



重磅：双码对接，药械耗监管全面升级！

第三批医疗器械“身份证”将在全国落地。医疗器械出厂后，将实现流通使用环节可追溯。伴随着医用耗材的“双码结合”，目录准入支付管理带量招标等也将更加智能化透明化。近日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，年月日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“”）将在全国全面实施。为进一步做好全域应用和示范推广，天津市药监局组织开展了该市示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性示范性，综合考虑环节实施品种企业规模技术先进程

2023/7/6 10:02:51