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50亿大品种遭“哄抢” 7家药企提交一致性评价补充申请

米内网数据显示，广东金城金素制药注射用头孢头孢他啶一致性评价补充申请近日获得承办受理。年中国公立医疗机构终端该产品销售额为亿元，同比增长。目前已有家药企提交一致性评价补充申请。头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类，主要用于革兰阴性菌尤其是包括铜绿假单胞菌在内的多种假单胞菌引起的感染性疾病，如败血症下呼吸系感染腹腔胆系感染复杂性尿路感染严重皮肤软组织感染感染等。图年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）注射用头孢他啶原研厂家为葛兰素史克，目

2019/12/18 9:07:54



基因分离新方法酵母双杂交体系

酵母双杂交体系，，即相互作用陷阱。酵母双杂交体系是上世纪九十年代发展起来的一种分离基因的新方法，能够用于分离能够同已知靶蛋白（）相互作用的基因。真核生物的转录因子大多数为由两个结构上分开功能上独立的结构域组成，如的端个氨基酸为结合域（），其端个氨基酸为转录激活域（）。在一般情况下，能够与效应基因启动子上游的特定区段（）相结合，则推动转录的起始。使用基因工程的方法，将的和分别结合上，导入到同一细胞株中表达，效应基因无法被激活，但可将来自不同转录因子的或者区域连接成一个功能基因，诱导报告基因表达。大

2012/7/28 6:20:21



云南、重庆、广西的两票制有变 影响大批药商

云南重庆广西的两票制，都曾与众不同。如今，只剩广西一花独放。云南发通知，给两票制打补丁月日，云南卫计委发布《关于暂停执行云南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（实行）有关条款的通知》。云南卫计委发通知的核心，只有一件事将年月，云南部门印发的两票制方案里，关于两票制界定的条款“境内药品国内总代理可视同生产企业”暂停执行。具体来说，就是把云南两票制原文件“境内外药品国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商（全国仅限家国内总代理）可视同生产企业”中的“内”去掉。非进口药的全国总代，云南不再

2017/12/7 9:17:47



我国亟待推进HbA1c检测结果标准化和一致性

糖化血红蛋白以其稳定性佳简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断治疗监测和预后评估。国际上已积极推动检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而在中国，因检测结果标准化和一致性程度不够等原因，临床推广存在诸多局限。日前，在上海召开的罗氏诊断亚太区交流会上，多位国内外糖尿病检验及内分泌内分泌领域专家就的国际应用现状及临床价值进行了深入探讨。北京医院老年医学研究所卫生部临床检验中心主任陈文祥研究员，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授和内分泌科内分泌科主任高鑫教授共同探讨了在糖尿病

2015/12/22 9:43:55



注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（试行）.pdf

为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。国家药品监督管理局药品审评中心年月日

2021/2/9 14:53:50



河北省食品药品监督管理局关于乳制品中硫氰酸钠风险监测情况的说明

河北省食品药品监督管理局在近期食品安全风险监测中发现，有一批次标称辽宁辉山乳业集团生产的高钙牛奶中硫氰酸钠检测值为，高于国家食品安全风险监测参考值（）较多。鉴于原卫生部公布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单（第一批）》中明确规定，硫氰酸钠严禁用于乳及乳制品中。经组织专家初步研判，认为存在一定的风险。考虑到公众对乳品安全非常关心，从防范风险和维护公众健康的角度出发，河北省局月日发布了一期食品销售安全警示。警示发布后，根据消费者的反映，河北省局又对市场销售的标称辉山乳业集

2015/9/29 23:09:01