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口腔曲面体层射线机

    产品名称: 口腔曲面体层X射线机Digital dental panoramic X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20193061529
    注册/备案单位: PointNix Co., Ltd
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193061529
    【注册人名称】PointNix Co., Ltd
    【注册人住所】3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
    【生产地址】3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
    【代理人名称】盘泰医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢
    【产品名称】口腔曲面体层X射线机Digital dental panoramic X-ray system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Point 500C HD,Point 500 HD
    【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、头颅探测器控制盒、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站CDX-View软件(发布版本:1.93)组成。其中,头影测量摄影用影像接收器、头颅探测器控制盒仅适用于型号Point 500C HD。
    【适用范围/预期用途】产品通过曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中,头影测量摄影仅适用于型号Point 500C HD。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3302192号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

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