双腔取卵针

产品名称： 双腔取卵针Double Lumen Ovum Aspiration Needle 注册/备案号： 国械注进20142186116 注册/备案单位： William A. Cook Australia, Pty. Ltd. 批准日期： 2019-06-21 有效期： 2024-01-09 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20142186116 【注册人名称】William A. Cook Australia, Pty. Ltd. 【注册人住所】95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113 AUSTRALIA 【生产地址】95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, AUSTRALIA 【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】双腔取卵针Double Lumen Ovum Aspiration Needle 【管理类别】第二类 【型号规格】K-OPSD-1630-A-L;K-OPSD-1630-B-L;K-OPSD-1633-A-L;K-OPSD-1635-A-L;K-OPSD-1635-B-L;K-OPSD-1730-A-L;K-OPSD-1730-B-L;K-OPSD-1735-A-L;K-OPSD-1735-B-L 【结构及组成/主要组成成分】本产品由取卵针针管、针座、吸引管、冲洗管、试管塞、冲洗管接头和负压接头组成。取卵针针管由304不锈钢制成，针座由聚碳酸酯和聚丙烯制成，吸引管和冲洗管由氟化乙丙烯制成，试管塞由硅胶制成，冲洗管接头和负压接头由聚碳酸酯制成。本产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品用于从卵巢卵泡中吸取和冲洗卵母细胞。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】2019年6月21日同意更正生产地址内容，2019年1月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号：国械注进20142156116 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-01-09 【变更情况】原医疗器械注册证中载明的生产地址由“95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA.;”变更为“95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA; 61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA.;”