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血糖质控液“”

    产品名称: 血糖质控液“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)
    注册/备案号: 国械注许20192400065
    注册/备案单位: 华广生技股份有限公司大庆厂
    批准日期: 2019-05-16
    有效期: 2024-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20192400065
    【注册人名称】华广生技股份有限公司大庆厂
    【注册人住所】台湾台中市南区大庆街二段100号
    【生产地址】台湾台中市南区大庆街二段100号
    【代理人名称】华广生物技术(平潭)有限公司
    【代理人住所】平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
    【产品名称】血糖质控液“Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】低浓度(4 mL/瓶);中浓度(4 mL/瓶);高浓度(4 mL/瓶)。
    【结构及组成/主要组成成分】水、葡萄糖、增稠剂、无机盐类/溶液、染剂、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】血糖质控液用于血糖仪及血糖试纸的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~30℃( 36~86℉),有效期为2年。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2400148号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15

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