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可调控型导管系统

    产品名称: 可调控型导管系统Deflectable Catheter System
    注册/备案号: 国械注进20183032678
    注册/备案单位: Medtronic Inc.美敦力公司
    批准日期: 2018-12-21
    有效期: 2023-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183032678
    【注册人名称】Medtronic Inc.美敦力公司
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】可调控型导管系统Deflectable Catheter System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】C304-S59, C304-L69, C304-XL74
    【结构及组成/主要组成成分】可调控型导管系统由以下部件组成:导管和调控型手柄,扩张器,导管切开器,止血阀,注射器,针头,导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为2年。
    【适用范围/预期用途】可调控型导管系统适用于为诊断和治疗用经静脉器械导入到心脏腔和冠脉系统内提供通道,以及把球囊导管导入到冠状窦内或者把电极导线经冠状窦导入到左心脏血管内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774086号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-21
    【有效期至】2023-12-20

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