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无头加压空心螺钉

    产品名称: 无头加压空心螺钉ACUTRAK Screw System
    注册/备案号: 国械注进20183132675
    注册/备案单位: 艾克曼有限公司Acumed LLC
    批准日期: 2018-12-21
    有效期: 2023-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183132675
    【注册人名称】艾克曼有限公司Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, USA
    【生产地址】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室
    【产品名称】无头加压空心螺钉ACUTRAK Screw System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO 5832-3标准要求的TI6Al4V钛合金材料制成,部分产品表面经阳极氧化处理,灭菌或非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品专用于手足部的关节融合、骨折或骨切开术的内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464633号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-21
    【有效期至】2023-12-20

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