高频手术电极

产品名称： 高频手术电极ES Laparoscopic Electrodes 注册/备案号： 国械注进20193010101 注册/备案单位： Covidien LLC 批准日期： 2019-03-12 有效期： 2024-03-11 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193010101 【注册人名称】Covidien LLC 【注册人住所】15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA 【生产地址】12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】高频手术电极ES Laparoscopic Electrodes 【管理类别】第三类 【型号规格】E3771-36, E3771-36C, E3773-36, E3773-36C 【结构及组成/主要组成成分】本产品为腹腔镜手术使用的高频手术电极，包括有涂层和无涂层两类，为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品，货架有效期为5年。 【适用范围/预期用途】产品在医疗机构中使用，用于腹腔镜手术中对人体组织进行切割和凝血。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-12 【有效期至】2024-03-11 【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。