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两企业获资质 打破中药配方颗粒垄断格局

月日获悉，于年底安徽亳州市安徽济人药业有限公司获得安徽省中药配方颗粒试点生产企业的资质，并正在申请成为国家试点生产企业，明年年初有望获批。年月，吉林敖东旗下力源药业也获得了吉林省中药配方颗粒颗粒试点生产企业资质，并将在合适的时机申请国家试点生产企业的资质。业内人士表示，多家企业相继获得省内中药配方颗粒试点生产资质，意味着正在打破此前中药配方颗粒试点生产的垄断格局。一位中国中药协会人士表示，年月，原国家药品监督管理局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒明确纳入中药饮片管理的范畴。此后

2012/12/12 20:04:13



借道台湾做BE慎选参比制剂

根据此前发布的《海峡两岸医药卫生合作协议》，大陆药品注册申请人可以委托家台湾医院，按照两岸有关监管要求，开展药物临床试验，符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下，如何借鉴台湾药品审评注册经验，另辟蹊径，探索开展一致性评价的可能，引起了不少企业的关注。台湾法规仿制药在台湾地区被称为“学名药”，年月《药品生体可用率生物利用度及生体相等型生物等效性试验基准》简称《基准》发布，揭开了台湾地区仿制药一致性评价的大幕。《基准》要求，年列入“监视新药成分”的药品

2016/6/20 9:18:02



秋季预防感冒小常识

秋天是收获的季节是让人陶醉的季节，但也是一些疾病开始活跃的季节，为使大家在享受秋天美丽的同时安享健康，这里我们整理了一些秋季预防感冒感冒的小常识，以做参考，希望大家健健康康的度过这个金色的秋天。秋天气候变化异常，季节转换较快，早中晚及室内外温差较大，呼吸道黏膜不断受到乍暖乍寒的刺激，抵抗力减弱，给病原微生物提供了可乘之机，是感冒等上呼吸道感染病的高发季节。特别是当工作环境通风不好时，感冒更容易在人与人之间迅速传播。老人小孩是秋季感冒的易感人群。流行性感冒简称流感由流行性感冒病毒引起的一种急性呼吸

2014/8/28 16:08:43



国家药监局2019年监管方向已定

近期，国家药监局除了发布年新年致辞外，还发生了三件事一是月日举行了迎新年升旗仪式，领导班子成员带领全体机关干部和直属单位干部职工代表近人参加了活动。二是月日召开座谈会，听取有关全国人大代表全国政协委员专家学者和行业协会代表意见建议，共商药品监管大计。三是月日，全国药品监督管理工作会议在京召开，落实中央经济工作会议部署，总结年工作，部署年任务。无疑，国家药监局在通过上述一系列动作，向外界表明强监管的工作态度，明确接下来的工作重心和监管方向。监管方向已定从国家药监局的要求来看，“最严谨的标准最严格的

2019/1/17 13:47:30



医药电商概念股暴涨背后 “处方药红包”没那么好抢

中国经济网北京月日讯记者臧允浩站在风口上，猪都能飞起来。虽然受数十只新股集中发行申购影响，上周证券市场至少万亿元资金被冻结，但这期间医药板块的表现却可圈可点。康美药业九州通嘉事堂等“医药电商概念股”的涨停引领了医药板块的逆势大涨。将这些医药股吹上天的，正是日前一则关于处方药网上销售的消息。然而，处方药处方药放开带来的医药电商机会，或许更像是微信朋友圈的拼手气红包，能抢到的，还是少数。有业内人士分析称，在市场的吸引下，包括阿里京东和号店等传统电商大佬可能会占得先机主要是品牌知名度和消费者习惯的先机

2015/2/16 9:22:58



医药流通业迎接新常态 医药电子商务快速增长

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2015/11/2 9:08:54