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国家药监局：复方板蓝根颗粒转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告，复方板蓝根颗粒转换为非处方药处方药。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。非处方药说明书范本复方板蓝根颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

2021/4/29 9:34:17



漯河市食品药品监管局三项举措规范农村药品市场

为切实提高农村药品安全保障水平，河南省漯河市食品药品监督管理局下移工作重心，采取三项措施大力规范农村药品市场。一是深化农村药品“两网”建设。一方面，不断完善县乡村三级药品监督网络，在全市所有乡镇设立药品协管站，所有行政村设立信息报告点，严格选聘名协管员和名信息员；另一方面，在科学规划合理布局的基础上，按照“申请一个验收一个合格一个批准一个”的原则，积极发展农村药品零售店，并引导有实力的药品批发企业向农村直接配送药品。目前，全市乡村药品零售店已达家，有效缓解了农民群众买药难问题。二是严厉打击涉药违

2010/8/30 14:14:19



一批重磅首仿药上市：石药、恒瑞、海思科…

不足十日，多个首仿重磅上市石药重磅首仿获批月日，石药集团公告称，附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用两性霉素胆固醇硫酸酯复合物”已获得药监局颁发的药品注册批件，为国内该品种首仿上市。两性霉素为多烯类抗真菌抗生素抗生素，无耐药问题，是治疗真菌感染感染的最后防线，也是强效广谱抗真菌药，因其水溶解性差，早期产品用去氧胆酸钠增溶，该类产品肾毒性大，限制了临床应用。而两性霉素复合物与目前国内临床中使用的注射用两性霉素相比，可显著降低肾毒性，进而增加给药剂量，提高治疗指数。该产品的获批将使更多患者

2021/4/2 9:20:55



一致性评价大解放？一文看清真相

刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号）》可谓掷地有声，其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。“非品种”竞争已经开始年月日，发布《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》（下称“征求意见稿”），时隔个月在年月日终于发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》的通告（年第号）》（下称“最终通告”）。相对于“征求意见稿”只针对年年底以前完成一致性评价的“品种”的分类做限定，“最终通告”则是针对所有

2017/4/7 9:22:46



北方进入流感高发期 打流感疫苗防流感

近日北方大雪成灾，气温骤降，同时也进入了流感高发期，一直以来老人和儿童及长期慢性病患者都是流感疫苗接种的重点人群，个月内婴儿易患流感且病死率高，此时还不宜接种流感疫苗。专家指出，流感主要通过飞沫传播，家人感染了流感，会在说话咳嗽咳嗽打喷嚏时把病毒释放到空气中，宝宝吸入含有病毒的细小飞沫，就可能被感染，另外，接触也是传播途径之一，比如家人摸摸鼻子再去摸玩具，宝宝接触到这些东西，又摸自己的鼻子眼睛，也可能会被感染。有些妈妈认为自己还在休产假不经常出门，就没必要接种流感疫苗专家指出，虽然妈妈是宝宝接触

2012/11/14 11:33:05



医药股TOP10 千亿市值仅有恒瑞医药和康美药业

据统计，去年月在股市场，恒瑞医药康美药业云南白药上海莱士华大基因复星医药只医药股市值均超千亿规模。然而时至今日，千亿市值的医药股仅剩恒瑞医药和康美药业，在中，药明康德片仔癀智飞生物涨幅惊人。医药股市值统计截至月日收盘据统计显示，去年月在股市场，恒瑞医药康美药业云南白药上海莱士华大基因复星医药只医药股市值均超千亿规模。今年上半年，医药股走势强劲，然而踏入下半年，则是风起云涌。长生生物的疫苗造假华海药业的缬沙坦原料药中检出极微量致癌物美年健康的“假医门”等，这一系列的“黑天鹅”事件使得近期医药股一片

2018/8/24 10:42:33