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子宫角套管

    产品名称: 子宫角套管Novy Cornual Cannulation Set
    注册/备案号: 国械注进20192181691
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192181691
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】子宫角套管Novy Cornual Cannulation Set
    【管理类别】第二类
    【型号规格】J-NCS-503570, J-NCS-504070
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管(聚乙烯)、内导管(透明特氟隆)、导丝(304不锈钢和特氟隆涂层)和内芯(304不锈钢)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品可通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械使用,在宫腔镜或X线透视引导下进行近端输卵管的选择性插管和疏通,随后经通色素液或注入造影剂来评估输卵管的功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774623号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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