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鼻罩
| 产品名称： |
鼻罩Mask Air, oxygen |
| 注册/备案号： |
国械注进20192081994 |
| 注册/备案单位： |
瑞思迈有限公司ResMed Limited |
| 批准日期： |
2019-04-22 |
| 有效期： |
2024-04-21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192081994
【注册人名称】瑞思迈有限公司ResMed Limited
【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
【代理人名称】凯迪泰（北京）医疗科技有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
【产品名称】鼻罩Mask Air, oxygen
【管理类别】第二类
【型号规格】Mirage FX；Mirage FX for her
【结构及组成/主要组成成分】本产品由鼻罩框架、前额托架、护垫、通气孔、头带、弯头袢扣、弯头组合组成。本产品为非灭菌包装，可供患者重复使用。
【适用范围/预期用途】用于持续气道正压通气（CPAP）或双水平装置，以无创方式向患者供气。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2544704号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-04-22
【有效期至】2024-04-21
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医药数据
