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移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20193060190
    注册/备案单位: Philips Medical Systems Nederland B.V.
    批准日期: 2019-04-16
    有效期: 2024-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060190
    【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V.
    【注册人住所】Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Netherlands
    【生产地址】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands / Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: khed, Village : Savardari District: Pune 410 501 Maharashtra, India
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【产品名称】移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Veradius Unity
    【结构及组成/主要组成成分】产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、C形臂机架、平板探测器(带探测器激光瞄准器)、显示器、图像处理系统、系统软件和选配件组成。
    【适用范围/预期用途】产品适用于外科手术、介入手术中提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6830。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-16
    【有效期至】2024-04-15
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. ;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

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