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真空骨水泥混合传输系统

    产品名称: 真空骨水泥混合/传输系统Optivac Vacuum Mixing System
    注册/备案号: 国械注进20182042562
    注册/备案单位: 法国邦美公司Biomet France SARL
    批准日期: 2018-11-30
    有效期: 2023-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182042562
    【注册人名称】法国邦美公司Biomet France SARL
    【注册人住所】Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
    【生产地址】Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】真空骨水泥混合/传输系统Optivac Vacuum Mixing System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】真空骨水泥混合/传输系统由真空搅拌器、真空泵、喷嘴、骨水泥注入枪和股骨加压器组成。其中真空泵、骨水泥注入枪、股骨加压器为非灭菌包装,真空搅拌器和喷嘴为灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于高真空条件下丙烯酸树脂骨水泥的混合搅拌及随后的骨水泥注入。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2104595号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-30
    【有效期至】2023-11-29

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