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化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势

随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展个口服固体制剂品规获得通过。与此同时，化药注射剂一致性评价技术要求开始征求意见。我国仿制药质量提升工作全面展开。针对渐行渐近的化药注射剂一致性评价工作，相关企业是否做好了准备工作中将会遇到哪些挑战日前，本报记者采访了该领域国内龙头企业，充分感受到一线企业摩拳擦掌积极热身的“抢跑”激情。继口服固体制剂一致性评价之后，化药注射剂一致性评价工作也被提上日程。年月日

2018/3/13 9:11:53



中药材价格喜忧参半

据对产地的供求的最新信息的预测，自年下半年起，野生中药材价格将有回升趋势，而且有望超过前期高点，但是大多数种植的中药材价格回落幅度不大。各种因素的共同作用促进了中药价格回落，中国中药协会人士月日表示，其中周期性是其中之一；再者由于中药材近两年的价格一直很高，在这种情况下，种植中药材的面积也迅速扩张，到年秋季新药材上市，加上原有库存同时释放，这种供求关系，导致中药材的价格降低。增速的连续回落对中药材的价格走势起到推动作用，另外分析人士表示，年月份以来，国家发改委对中药材价格一直持压制态度。少数被炒

2012/5/4 21:16:00



医药行业：利润率回升 然发展背后存隐忧

“我们看到整个医药商业的利润率在回升，但快速发展的背后仍存隐忧。”南方医药经济研究所所长林建宁在全国药店博览会上如是评价药品零售市场的表现。麦肯锡研究认为，在整个经济体系中，零售商最先受到经济减速的影响，而其恢复增长的速度通常又很缓慢。然而中国医药零售市场的表现却打破了这一论调，尽管外部环境变化因素较多，但近年来我国医药零售市场增长势头明显。终端向好推动工商共赢南方医药经济研究所数据监测，今年月，我国医药工业七大子行业累计完成销售收入达亿元，比去年同期增长，增幅与年同期相比提高了个百分点；同期医

2008/9/25 17:19:47



从头合成生物

据小编了解，在二零零二年，美国纽约州立大学石溪分校的教授在实验室中成功的利用化学方法从头合成，即，合成了具有感染活力的小儿麻痹症病毒的。随后一年，和等合成了一个长度为五千三百八十六个碱基对的噬菌体基因组。不想只停留在合成简单的小型病毒上，他还想合成新型的细菌基因组，来创造细胞生命。首先将合成小片段的核酸，将核酸缀合成人工染色体，将其注入到染色体已被破坏的细菌细胞中，从而使得人工染色体接管细菌的细胞，利用后者的细胞机器运转。这个人工染色体进入细胞后，会逐渐的替换掉原来细菌的成分，将细胞塑造成一个全

2012/8/1 6:34:10



五子衍宗丸 - 五子衍宗丸能治阳痿早泄吗 - 能补肾气吗

五子衍宗丸，中成药名。由枸杞子菟丝子（炒）覆盆子五味子（蒸）车前子（盐炒）组成。具有补肾补肾益精的功效。用于肾虚精亏所致的阳痿不育不育遗精早泄腰痛尿后余沥。目录成分性状主要功效适应病症规格用法用量注意事项有效期五子衍宗丸能补肾气吗五子衍宗丸能治阳痿早泄吗成分枸杞子菟丝子（炒）覆盆子五味子（蒸）车前子（盐炒）。性状本品为棕褐色的水蜜丸或棕黑色的大蜜丸；味甜酸，微苦。主要功效补肾益精。适应病症本品用于肾虚精亏所致的阳痿不育遗精早泄腰痛尿后余沥。规格水蜜丸每粒重。大蜜丸每丸重。用法用量口服。水蜜丸一次

2026/1/20 14:08:16



总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发号），取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批药物临床试验机构资格认定初审互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。为了落实取消行政许可事项的相关要求，做好事中事后监管措施的落实和衔接工作，现就有关事项通知如下一关于取消省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批

2017/4/7 16:23:01