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血糖分析仪

    产品名称: 血糖分析仪GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
    注册/备案号: 国械注许20192220069
    注册/备案单位: 五鼎生物技术股份有限公司
    批准日期: 2019-05-31
    有效期: 2024-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20192220069
    【注册人名称】五鼎生物技术股份有限公司
    【注册人住所】新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
    【生产地址】新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
    【代理人名称】山东新华医疗器械股份有限公司
    【代理人住所】淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
    【产品名称】血糖分析仪GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Monitoring System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】GlucoSure ADVANCE
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机,操作软件组成(发布版本号1.0)。
    【适用范围/预期用途】产品基于电化学原理,与配套的血糖试纸共同使用,在临床中用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血和静脉血中的葡萄糖进行定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2400060号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-31
    【有效期至】2024-05-30

招商信息

    血糖分析仪

    血糖分析仪
    GLM-71、GLM-72、GLM-73
    鲁械注准20152220304
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖血脂分析仪

    血糖血脂分析仪
    QR-201。软件版本:QR-201-V1.0.0。
    湘械注准20172400181
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖尿酸胆固醇分析仪

    血糖尿酸胆固醇分析仪
    GUC-1、GUC-1ble、GUC-1usb
    湘械注准20152220120
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖/尿酸/胆固醇分析仪PD-60

    血糖/尿酸/胆固醇分析仪PD-60
    PD-60、PD-60A、PD-60B
    桂械注准20222220071
    上海聚慕医疗器械有限公司

    三诺血糖仪GA-3型

    三诺血糖仪GA-3型
    安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101
    湘械注准20172400337
    上海聚慕医疗器械有限公司

    意诺康血糖分析仪

    意诺康血糖分析仪
    闽食药监械生产许第20090243号
    郑州苗草堂生物科技有限公司

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