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正压呼吸机

    产品名称: 正压呼吸机
    注册/备案号: 国械注许20152540034
    注册/备案单位: 雃博股份有限公司
    批准日期: 2015-03-31
    有效期: 2020-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20152540034
    【注册人名称】雃博股份有限公司
    【注册人住所】新北市土城区民生街9号
    【生产地址】新北市土城区民生街9号
    【代理人名称】昆山雅护医疗器械有限公司
    【产品名称】正压呼吸机
    【管理类别】第二类
    【型号规格】9S-005200、9S-005500、9S-005580、9S-005720
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、电源线、呼吸管路组成。
    【适用范围/预期用途】产品提供持续气道正压用以治疗成人阻塞型睡眠呼吸暂停综合症(OSA),并应在专业医生指导下使用。
    【附件】注册产品标准
    【备注】2015年9月8日同意更正注册人名称内容,2015年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【批准日期】2015-03-31
    【有效期至】2020-03-30

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