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血糖仪

    产品名称: 血糖仪ACCU-CHEK Performa Connect
    注册/备案号: 国械注进20152220387
    注册/备案单位: 罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH
    批准日期: 2019-07-01
    有效期: 2024-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152220387
    【注册人名称】罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】13000 South Memorial Parkway Huntsville AL 35803 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】血糖仪ACCU-CHEK Performa Connect
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ACCU-CHEK Performa Connect
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由便携式主机及软件(发布版本号:V5)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于电化学原理,与配套的Accu-Chek Performa试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体(手指、手掌、前臂或上臂)的新鲜毛细血管血和静脉血中的血糖浓度进行定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152400387
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-01
    【有效期至】2024-06-30

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