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尿道膀胱镜用器械

    产品名称: 尿道膀胱镜用器械Instruments for CYSTO-Urethroscope
    注册/备案号: 国械注进20192021785
    注册/备案单位: Richard Wolf GmbH
    批准日期: 2019-04-18
    有效期: 2024-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021785
    【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【产品名称】尿道膀胱镜用器械Instruments for CYSTO-Urethroscope
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由钳子、闭孔器、镜鞘、转接器、手柄、解剖刀、穿刺管和棉签棒组成。材料包括PETP、PPSU、PEEK以及YY/T 0294.1中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于对患者尿道和膀胱内疾病进行内窥镜检查和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221062号2019年4月18日同意更正注册证编号内容,2019年3月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-18
    【有效期至】2024-03-07

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