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幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
    注册/备案号: 国械注进20193402265
    注册/备案单位: 安倍生物医学亚太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
    批准日期: 2019-07-23
    有效期: 2024-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402265
    【注册人名称】安倍生物医学亚太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
    【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore 627885
    【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore 627885
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层
    【产品名称】幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
    【管理类别】第三类
    【型号规格】20人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】幽门螺旋杆菌快速检测反应板,缓冲液,加样管。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~28°C保存,有效期15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3404431号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-23
    【有效期至】2024-07-22

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