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旋转头切割吻合器

    产品名称: 旋转头切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
    注册/备案号: 国械注进20152021156
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-12-13
    有效期: 2024-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021156
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】旋转头切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
    【管理类别】第二类
    【型号规格】030403
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由器身、器械杆、握把和转向扳手构成。组件由聚碳酸酯,303不锈钢,尼龙,带有苯酚聚合物涂层的303不锈钢组成。该吻合器不带钉,需配合钉仓(或钉匣)使用。为一次性使用、通用型(在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次),环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】旋转头切割吻合器适用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝实质,肝血管和胆道结构的切除和横断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153661156
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-13
    【有效期至】2024-12-12

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