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冲击波治疗仪

    产品名称: 冲击波治疗仪Shockwave therapy
    注册/备案号: 国械注进20192092380
    注册/备案单位: BTL实业有限公司BTL Industries Limited
    批准日期: 2019-09-12
    有效期: 2024-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192092380
    【注册人名称】BTL实业有限公司BTL Industries Limited
    【注册人住所】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG1 6BU United Kingdom
    【生产地址】161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG1 6BU United Kingdom
    【代理人名称】比特乐医疗器械(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室
    【产品名称】冲击波治疗仪Shockwave therapy
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BTL-6000 SWT Topline
    【结构及组成/主要组成成分】治疗仪由主机、电源线、适配器和治疗探头组成。治疗探头包括探头扶手,可更换多聚集冲击波发射器(直径为15mm),可更换多聚集冲击波发射器(直径为9mm),可更换聚集冲击波发射器(直径为15mm),探头支架。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,该产品用于缓解肌肉骨骼疼痛。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2264028号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-12
    【有效期至】2024-09-11

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