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碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)()

    产品名称: 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 (ALP2)
    注册/备案号: 国械注进20192400578
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-11-29
    有效期: 2024-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400578
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 (ALP2)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】200测试,400 测试,1050测试。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇,醋酸镁,硫酸锌,N-(2-羟乙基)乙二胺-酒石酸;试剂2(R2/R3): 磷酸对硝基苯酯,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的碱性磷酸酶的浓度。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-29
    【有效期至】2024-11-28

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