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嘉兴市落实药品安全整治工作

根据省药品安全专项整治工作实施方案要求，浙江省嘉兴市政府制定六项措施，落实药品安全专项整治工作任务。一是严厉打击医药器械违法行为。始终保持打假治劣的高压态势，加大打击销售假劣医药器械违法行为力度。认真执行依法合理行使药品行政处罚自由裁量权的规定，械违法违规行为立案查处率达，年结案率达以上，重大药害事件处理率达。二是强化药品全程监管。严格执行管理要求，加强对药品生产企业认证后的跟踪检查有因检查和飞行检查，药品生产企业管理率达到。巩固药品安全“两网一规范”和“小药店”整治工作成果，继续实施药品连锁经

2009/12/18 16:02:38



广东又增两人感染H7N9 近期共报告8例

据新华社电日，广东省卫生计生委通报，广州市和阳江市分别确诊例人感染禽流感病例。据通报，广州报告的确诊病例患者谢某，男，岁，高州人，居住在佛山市南海区里水镇，从事禽类销售和运输工作。年月日发病，月日下午至广州医学院第一附属医院治疗，给予“达菲”治疗，目前病情危重。已对名密切接触者进行医学观察，均未发现异常。阳江报告病例为患者李某，男，岁，农民，居住在阳东县东城镇。年月日晚发病，月日晚到市人民医院门诊治疗，月日病情加重收住入院，给予“达菲”治疗，目前病情危重。患者无明确活禽接触史。已对名密切接触者进

2014/1/7 8:16:00



济南发现一例世界首报染色体异常核型

据新华社讯经中国唯一的遗传学权威机构遗传学国家重点实验室中南大学湘雅医学院医学遗传学实验室鉴定确认，由济南市中心医院医学实验诊断中心遗传学实验室发现的一例异常染色体核型为世界首报核型。这例“世界首报核型”的发现者为医学实验诊断中心遗传学实验室的技师韩淑毅。据她介绍，该患者是一名男性。由于基因没有丢失，因此染色体平衡，患者表观及智力均与正常人一样，在医学上称这类患者为染色体平衡易位携带者，属于人类异常染色体核型。济南市中心医院医学实验诊断中心主任汪运山介绍，这一世界首报核型的发现和确认，丰富了世界

2010/8/27 14:38:24



原料药生产供应信息采集为哪般

月日，国家药监局综合司先后发布《关于启用短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块的通知》和《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》，引发行业关注。两则通知都将加强短缺药品监管掌握短缺药品生产供应情况做好短缺药品保供作为主要工作目标，并同时为将来扩展应用留有余地。例如，《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》中提到，“后续根据药品监管工作需求，国家药品监督管理局再酌情扩大该模块信息采集的原料药品种范围。现阶段，其他品种的原料药生产供应信息，企业可自愿填报提交”。在笔者看来，上述通知和要求的出

2021/11/29 11:39:54



药品审批改革风暴，仿制药市场即将大洗牌

随着号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的条件是要完全实现质量与原研药一致，否则无法获批。虽然号文还未最后敲定，但是，提高仿制药审批标准的趋势已经无法逆转。一直以来，我国原研药质量一直高于仿制药，形成我国制药业独特的二元结构。由此带来国产仿制药恶性竞争，而原研药一度完全置身事外，享受专利药的超国民待遇。但是，在医改的大背景下，为了降低医药费用，国

2015/8/11 9:33:28



“三驾马车”遭生物类似药围攻 罗氏、辉瑞回应

第届摩根大通健康大会正在进行。年，预计将有多家上市公司和私营公司向多名参与者发表演讲，跨国悉数上台，其中当然少不了罗氏和宇宙大药厂辉瑞。在接受摩根大通的采访时，这两家企业传递重点虽然有所差异，但共同点就是给市场以充分绝对的自信。哪怕罗氏必须应对生物类似药群狼环伺的困境，辉瑞正处于新冠疫苗有效性的舆论风波之中。罗氏生物类似药群狼环伺困境待解尽管到年罗氏销售已经实现了连续年增长，且在当年一度超越了宇宙第一大药厂辉瑞，但是其日子并不好过。投资人对于罗氏三大王牌药物（利妥昔单抗）（曲妥珠单抗）和（贝伐珠

2021/1/15 9:27:12