医药数据
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软性接触镜
| 产品名称： |
软性接触镜Lenboss Toric Soft Contact Lens |
| 注册/备案号： |
国械注许20143160199 |
| 注册/备案单位： |
永勝光学股份有限公司永勝光學股份有限公司 |
| 批准日期： |
2019-08-20 |
| 有效期： |
2024-08-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注许20143160199
【注册人名称】永勝光学股份有限公司永勝光學股份有限公司
【注册人住所】台中市大雅区科雅2路8号台中市大雅區科雅2路8號
【生产地址】台中市大雅区科雅2路8号台中市大雅區科雅2路8號
【代理人名称】海昌隐形眼镜有限公司
【代理人住所】丹阳市司徒镇丹伏路1号
【产品名称】软性接触镜Lenboss Toric Soft Contact Lens
【管理类别】第三类
【型号规格】38散光隐形眼镜
【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)、甲基丙烯酸（MA）及着色剂等聚合而成，着蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：8.9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量:9.89×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：-0.00D～ -10.00D，柱镜焦度范围：-0.50D～-2.50D。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌。
【适用范围/预期用途】该产品适用于矫正近视、散光。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注许20143220199
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-08-20
【有效期至】2024-08-19
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