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CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种共计个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至年月底，企业经自查主动申请撤回了个，占应自查总数的。年月起，总局组织对待批准的注册申请开展核查。截至年

2016/10/24 9:16:09



国家食品药品监督管理总局舆情监测系统硬件及系统集成项目中标公告

招标编号一采购项目名称国家食品药品监督管理总局舆情监测系统硬件及系统集成项目二采购人国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院采购人联系方式三采购代理机构中技国际招标公司采购代理机构地址北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦室采购代理机构联系方式四招标公告发布日期年月日五定标日期年月日六合同执行期合同生效后日内七本项目名称简要技术需求中标人名称中标人地址中标价宋体项目名称宋体简要技术要求宋体中标人名称宋体中标人地址宋体中标价宋体（人民币元）宋体国家食品药品监督管理总局舆情监测系

2015/2/2 15:00:01



江西长荣实业有限公司:一家专业的外用卫生消毒用品生产厂商!

江西长荣实业有限公司成立于年，注册资金万，是一家专业的外用卫生消毒用品生产厂商，地址位于药都江西省樟树市。是一家以地道的中药材为优势依托，集科研开发生产经营为一体的现代化医药外用品民营企业。樟树地处亚热带季风气候区域，具有气候温润四季分明霜期较短日照充足的特点。年均气温七月份平均气温，一月份平均；极端最高气温，极端最低气温；积温，积温。年降水量毫米，多集中在三至六月，约占全年降水量的。年日照为小时。无霜期天左右，约在十一月下旬初霜，二月底终霜。“春寒”易引起烂种烂秧，“五月寒”使水稻分蘖受阻和幼

2018/5/11 17:49:13



四川省历时6个月开展药品生产企业飞行检查

为增强药品生产企业质量风险意识，防止重大药害事件的发生，四川省食品药品监管系统对药品生产企业开展了历时个月的飞行检查，共派出检查组个，检查范围涉及成都绵阳德阳资阳眉山广元巴中宜宾泸州共个地区药品生产企业家，生产品种余个，主要涉及中药饮片银杏叶提取物及其制剂生化药品抽样非标检查。检查出不合格条款多条，收集违法违规证据线索多条（份），当场查封相关场所处。截至目前，各地已对违法违规生产企业立案调查家，警告责令整改家，罚款家。

2015/10/12 16:25:01



一盒“芬必得”四店四种价

昨日，由广州市物价局局长罗家祥带队的检查队到大参林健民等药店突击检查药价，与以往不同的是，罗家祥现场突然要求由记者来指定检查的药品。德政中路中大医院两款“芬必得”现场检出超过政府限价。昨日上午时分，检查队首先来到德政中路健民药店，罗家祥对两款芬必得（布洛芬缓释胶囊）的价格产生怀疑“芬必得粒装元一盒，粒装要元一盒，有没有超出政府最高限价”工作人员现场核对国家药品目录，两款药价均执行的正是政府最高价，没有超过范围。随后，检查队来到与其相隔米远的大参林药店，罗家祥表示“由记者来指定检查的药品。记者说检

2008/12/24 17:10:31



利福平不宜与四类药品联合用药

一与茚地那韦利托那韦利福平与茚地那韦利托那韦临床应该避免合用，医药招商网指出其作用机制是利福平通过诱导而加快茚地那韦和利托那韦的代谢。二与伊马替尼利福平与伊马替尼临床应该避免合用，其作用机制是利福平通过诱导而加快伊马替尼的代谢。三与吉非替尼利福平与吉非替尼临床应该避免合用，医药代理网解析其作用机制是利福平通过诱导而加快吉非替尼的代谢。四与伊曲康唑利福平与伊曲康唑临床应该避免合用，药品招商表示其作用机制是利福平通过诱导可显著加快伊曲康唑的代谢。

2011/9/19 10:30:29