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国家药监局最新发布：这16种进口药全国禁用

这种进口药，全国禁用了。月日，国家药监局发布关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告，要求各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。且为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，并予以依法处理。公告称，原国家食品药品监督管理总局对印度瑞迪博士实验室有限公司组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为富马酸喹硫平（进口药品注册证号）。检查发现该品种现行的生产工艺生产场地批量与注册批准内容不一致，不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。另外，在今

2018/9/10 14:04:58



那些廉价有效的院内制剂 还能走多远？

今年月日，中国政府法制信息网发布国家食品药品监督管理总局起草的《医疗机构制剂注册管理办法》（征求意见稿），向社会公开征求意见。相较年颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），在医疗机构制剂的申报审批方面释放出利好信号，有效期由三年延长至五年；但新规重申，医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致等。所谓医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制自用的固定处方制剂，“价廉疗效好”可以简单用来概括这些药物的特点。

2015/9/22 9:15:03



不断完善化妆品安全监管体系

不断完善化妆品安全监管体系我国化妆品监管新格局逐步形成编者按年月，按照国务院机构改革方案的要求，国家食品药品监管局开始履行化妆品监管新职能。近两年来，在机构人员没有完全到位的情况下，各级食品药品监管部门克服重重困难，采取切实措施，加大化妆品安全监管力度，推进了化妆品监管工作的有效开展。当前，机构改革还在进行中，各地在化妆品监管中可能还会面临各种各样的困难。各级食品药品监管部门应勇于探索，大胆创新，及时应对监管工作中出现的新问题，进一步强化化妆品安全监管，切实保证化妆品使用安全，促进化妆品行业的健

2010/8/30 11:54:06



硫酸鱼精蛋白注射液出现了全国性的缺货

类似救命药断货的事件，近年来不断发生，但对此，却未能纳入重大公共卫生事件，进行统一的应急管理。近几个月来，一种心脏外科手术的必需药硫酸鱼精蛋白注射液出现了全国性的缺货，导致许多医院的心脏手术面临“停摆”。调查发现，该注射液目前全国只有三家企业生产，其中两家企业早已不生产，另外一家药企于近期突然停产。由于媒体连续关注，有关部门已介入，北京一家药企近日恢复生产，并开仓放了余万支货，但仅限于北京地区。“救命药全国性缺货”，着实让人捏了一把汗。更让人后怕的是，事关患者生命安全，可政府相关部门对此类重大公

2011/9/14 15:35:22



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，新疆和田阿华阿胶有限公司新疆富沃药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体新疆和田阿华阿胶股份有限公司宋体新疆和田市二环路宋体号宋体原料处理宋体宋体新疆和田市北京和田工业园区京和大道宋体号宋体提取工序至包装宋体胶剂宋体新疆维

2016/3/18 8:50:01



建立数据市场新秩序

数据本来是用来更清楚更准确地了解和说明事实真相的，所以，真实是数据的生命。数据失真往往导致是非混淆和决策失误。不但让众多需要数据的医药企业很“纠结”，而且从整体上牵累了行业形象。因此，全面“封杀”假数据，提高数据准确度，建设数据市场新秩序，应该成为医药行业的共识和实际行动。数据采集统计分析和发布是一个复杂的系统，自有其方法和规则。造成数据失真的原因也多种多样，如采集范围和样本数量较小，采集方式有漏洞，统计分析的模型设计不科学，数据传播时效较差环节过多渠道不畅，等等。即便是官方数据，也不能确保每次

2010/9/9 15:38:40