[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

正电子发射断层及射线计算机体层摄影成像系统

    产品名称: 正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System
    注册/备案号: 国械注进20153061399
    注册/备案单位: 通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC
    批准日期: 2019-07-26
    有效期: 2024-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061399
    【注册人名称】通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC
    【注册人住所】3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
    【生产地址】3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Discovery IQ
    【结构及组成/主要组成成分】产品由PET子系统(机架、PET探测器环、高速采集电子部件、数据和图像处理装置)、CT子系统(型号Optima CT540)(和PET子系统整合为一体的一体式机架、探测器(24排物理探测器,16层图像数据)、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台)、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】该系统用于头部及全身衰减校正的PET成像,以及基于PET和CT的融合图像而对患者解剖体内放射活性进行定位,可由受训的专业医护人员用来对体内放射药物的分布情况进行成像,从而对分子代谢及生物功能进行评价,这样可帮助医生对病变区、疾病及器官功能如癌症、心血管疾病、脑部功能异常,进行评价、诊断、分期、再分期以及随访。该系统所产生的图像还可用于为医生制定放疗计划提供帮助。该系统还可作为独立的头部或全身多层CT诊断成像系统使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153331399
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-26
    【有效期至】2024-07-25

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    年度医药十大现实关注
    ,医药行业震荡与激荡的一年,欣喜与焦虑交织的一年,盘整提升与憧憬感怀的一年,年度医药十大关注聚焦如下事件与反商业贿赂事件曝出后,继年反商业贿赂风暴后医药行业又进入新一轮严打和调整周期,药企和医疗机构人人自危,引发了对医药营销模式对与非以及外企长期超国民待遇,过保护期原研产品定价问题的高度关注与探讨。由于医疗体制和医药营销特定渠道和模式造成的这一现实问题,企业也同样深为受害者,具有中国特色的医药营销经营模式只能伴随医疗体制真正改革共同深化调整。事件引发了业内对企业和客户财务处理能力的普遍重视和担忧
    2013/12/31 14:48:45

    年度医药十大现实关注

    总局关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告(2017年第39号)
    根据《中华人民共和国食品安全法》《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发号)和《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(食药监科号)等规定,国家食品药品监督管理总局研究制定了《关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定》,现予发布。特此公告。附件关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定食品药品监管总局年月日年第号公告附件
    2017/4/1 16:34:01

    总局关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告(2017年第39号)

    脆弱的制药工业淘金经济模式
    新闻事件今天生物制药著名投资者撰文警告制药工业的所谓淘金经济模式十分脆弱,并把现在的大药厂比作效率低下的恐龙,一旦利用能量更高效的哺乳动物出现,恐龙就会因失去竞争能力而灭绝。药源解析我们前几天也刚刚讨论过制药工业对资本效率和节约成本不够重视的问题。所谓淘金经济指为了找到金子不惜一切代价的模式。因为一旦找到金矿回报非常大,所以成功的一小部分企业会获得巨大回报。但问题是大多数企业找不到金矿,所以如果所有企业都不惜一切代价去找下一个必然会有大量企业破产。过去年制药工业的合并与萎缩似乎证明了这一点。先灵
    2015/5/18 10:00:22

    脆弱的制药工业淘金经济模式

    新贵再发力!Juno 4400万美元收购X-Body
    月号,宣布以超万美元收购一家小型生物医药公司。支付方式为万美元现金加股股票价值超万美元。公司希望通过此次收购进一步加强针对多种癌症的技术的开发能力。由和曾是安进的兼董事长于年联合创办,目前共有名员工,公司一直专注于人类单克隆抗体的研究。希望通过开发的平台从人类库中找到新的结合域,从而寻找适合疗法的新肿瘤抗原。根据介绍,具有降低免疫原性,提高细胞在体内持久性的潜力。平台的设计是用于快速筛选具有所需特征的全部人类抗体。此外,还计划继续探索该平台的其它用途。在一份申明中说“此次收购将使获得蛋白质工程能
    2015/6/4 9:46:42

    新贵再发力!Juno 4400万美元收购X-Body

    用药不当也会得糖尿病
    药源性糖尿病是指药物或化学物质引起的胰岛细胞功能异常,导致胰岛素分泌绝对相对不足,或靶细胞对胰岛素敏感性降低,引起糖蛋白质和脂肪代谢紊乱,进而达到糖尿病标准的一种继发性糖尿病。对正常人来说,因药物影响导致血糖升高的不良反应,可通过增加胰岛素代偿性分泌进行抵消,从而使血糖继续维持在正常水平。但对糖尿病高危人群,因药物作用而导致的糖耐量损害则可能诱发糖尿病。药物性血糖升高或药物性糖尿病常见于以下种情况一是可能已存在糖尿病或不同程度的糖耐量减低,但尚未引起病人注意,当应用某种药物后出现明显症状去看医生
    2010/10/14 14:28:41

    用药不当也会得糖尿病

    贵溪开展校园周边药品安全整治
    江西省贵溪市食品药品监管局自月日起,开展为期一个月的校园周边药品安全专项整治活动,组织执法人员深入各级中小学校幼儿园及周边地区的涉药单位开展监督检查,筑牢校园药品安全网。月日,该局执法人员先后来到贵溪一中奥科学校及贵溪职高等学校,对校园内外个体诊所进行了监督检查。执法人员认真检查了该所药械的购进储存使用记录以及药房药品摆放情况,并通过开展药品快检核查核对票据,检查药械进货渠道是否正规,药械质量是否存在安全隐患。该局明确,将全面加强校园周边药械的安全监管,严厉打击经营假劣药品非法渠道购进药品等违法
    2010/9/7 16:34:00

    贵溪开展校园周边药品安全整治

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。