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内窥镜弯型腔内吻合器

    产品名称: 内窥镜弯型腔内吻合器ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler
    注册/备案号: 国械注进20152020241
    注册/备案单位: 爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
    批准日期: 2019-09-20
    有效期: 2024-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152020241
    【注册人名称】爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】内窥镜弯型腔内吻合器ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ECS21A, ECS25A,ECS29A,ECS33A
    【结构及组成/主要组成成分】产品由桔红色指示区、穿刺器、钉仓、安全指示窗、调节旋钮、保险、击发杆、护钉扳、反穿刺器、反穿刺器保护罩、钉砧头、打结凹槽、锁扣弹簧片和钉砧杆组成。辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于全消化道端-端、端-侧、侧-侧吻合。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152650241
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-20
    【有效期至】2024-09-19

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