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电子上消化道内窥镜軟性胃十二指腸鏡

    产品名称: 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20153061346
    注册/备案单位: 富士胶片株式会社
    批准日期: 2019-11-11
    有效期: 2024-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061346
    【注册人名称】富士胶片株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EG-580NW2
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由插入部、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中断线软性部组成。其中插入部包括头端部、弯曲部和软性部。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中与富士生产的电子图像处理器(VP-4450HD)和光源装置(XL-4450)配合使用,通过视频监视器提供口腔、鼻腔、咽、喉、食道、胃及十二指肠的图像用于观察、诊断及治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153221346
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-11
    【有效期至】2024-11-10

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