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NMPA批准两款新药上市！包括一个1类创新药

月日，国家药监局官网显示，两款新药获批上市。南京圣和药业申报的类创新药奥磷布韦片（商品名圣诺迪）通过优先审评审批程序获批上市。浙江博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液注射液（商品名安瑞昔）获批上市。奥磷布韦片奥磷布韦为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因型成人慢性丙型肝炎肝炎病毒（）感染感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。奥磷布韦片（曾用名和乐布韦片，片）是国内首个聚合酶抑制剂，也是全球范围内除索磷布韦外第二个完成期临床研究并提交上市申请的抑制

2023/5/18 9:50:02



糖尿病市场冲刺500亿 高增长GLP-1类药物有哪些看点？

年月日，诺和诺德宣布批准了其长效受体激动剂索马鲁肽，商品名为。索马鲁肽是继艾塞那肽利拉鲁肽阿必鲁肽度拉糖肽利司那肽贝那鲁肽个产品后，第七个上市的受体激动剂，也是第三款每周注射次的长效受体激动剂。该药在临床上扩展用于治疗减肥减肥及非酒精性脂肪性肝炎肝炎等方面，也充满期待。迄今为止，我国已批准个受体激动剂上市，分别是进口药物阿斯利康的艾塞那肽（百泌达）诺和诺德的利拉鲁肽（诺和力）年月批准的赛诺菲的利司那肽（利时敏），以及国产药上海仁会生物制药的贝那鲁肽（谊生泰）。年月日，江苏豪森药业与上海翰森生物医

2018/1/3 9:06:30



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心眼科光学接触镜等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



深度解析：国家食药监总局简政放权之举措

月日国家食品药品监督管理局官网《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》食药监法号。我们截取消息中关键内容如下根据国务院决定，食品药品监管总局以下简称总局取消下放和调整的行政审批事项共有大项和小项。一减少的行政审批事项大项。包括逐步下放药品生产质量管理规范认证至省级食品药品监管局以下简称省级局；下放药品委托生产行政许可至省级局；下放经营第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局；下放生产第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局；下放蛋白同化制剂肽类激素进口准许证核发至省

2015/6/19 16:39:32



药价改革中缺失的几个环节

近日，发改委有意要放开药品最高限额，这引发了市场的激烈讨论。在看病贵的前提下，药价要市场化，会不会对普通大众造成进一步的压力药价市场化这条路能否走通，有几个环节不可或缺。第一，药和医的关系。在医药分开没有全面推开的时点就放弃药品价格管制，药厂有很强的动力去涨价，而医院也有很强的动力去推动病人使用价格贵的药品。如果医药之间仍然有利益关联，即使放开药品价格，医院仍然有动力去采购最贵的药品，因为这样他们获得的利润加成空间最大。而对于医生来说也是一样的，贵的药可以带来更多的灰色收入，以至于医生不愿意去开

2014/11/20 15:23:48



医保参保率达97％ “应保尽保”接近实现

截至年底，全口径基本医疗保险参保人数达万人，其中参加职工基本医疗保险人数万人，参加城乡居民基本医疗保险人数万人，全国参保率达到约。我国已经构建起了世界上最大的医疗保障体系，惠及了占全球人口约的中国人民。日，中国社会保障学会与社会科学文献出版社共同发布了《医疗保障蓝皮书中国医疗保障发展报告（）》。蓝皮书透露截至年底，全国参保率达到约，全民医保“应保尽保”的目标接近实现。蓝皮书指出，近两年来中国医疗保障改革与制度建设的新局面迅速开启通过快速推进医保信息化标准化建设，为全国医保制度的规范有序运行夯实基

2020/10/28 9:13:01