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2017/9/14 10:51:17



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表

2023/1/26 19:45:02



江西明确医院基药使用比

月日从江西省卫生计生委获悉，该省卫生计生委和发改委食药监局等部门联合下发《江西省医疗卫生机构基本药物配备使用管理规定》，明确允许基层医疗卫生机构在医保药品目录中配备的非基本药物，满足慢性病和恢复期转诊患者的用药需求，从而实现基层医疗卫生机构与二三级医疗机构间的用药衔接。《规定》要求，公立医院要全面配备并优先使用基本药物，二级综合性和中医医疗机构基本药物使用金额占医保药品使用总金额的比例应达到三级综合性和中医医疗机构基本药物使用金额占比应达到基层医疗卫生机构基本药物的品种数量和使用金额占本机构药品

2016/7/22 9:29:44



财政部：今年基本医保滚存结余将超万亿

年月日，财政部公布的《年全国社会保险基金预算情况》显示，到今年年末，我国城镇职工基本医疗保险基金年末滚存结余预计为亿元，居民基本医疗保险基金滚存结余为亿元，总结余预计将达亿元。《情况》显示，预计今年城镇职工基本医疗保险基金收入比上年增长，支出比上年增长；本年收支结余亿元，年末滚存结余亿元。预计居民基本医疗保险基金（包括单独管理的城镇居民基本医疗保险基金新型农村合作医疗基金及城乡统筹地区统一实行的城乡居民基本医疗保险基金）收入比上年增长，支出比上年增长；本年收支结余亿元，年末滚存结余亿元。《情况》

2014/4/17 8:28:22



儿童退烧药“尼美舒利”陷致命争议

“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管滥用药物导致不良反应和致死风险增大。本报讯近日，一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本

2011/2/20 13:56:05



恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市！

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）公告，其子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。麦考酚钠肠溶片由公司开发，商品名为，最早于年月在瑞士批准上市，目前已在美国中国欧盟等多个国家和地区上市销售。目前国内除公司外，仅成都盛迪的产品获批上市。经查询，年麦考酚酸片全球销售额

2021/4/8 9:06:48