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尿十项试纸干化学检测法

    产品名称: 尿十项试纸(干化学检测法)Multistix 10 SG Reagent Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400243号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.13
    有效期: 2012-02-12
    变更日期: 2010.02.20
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA
    【生产地址】Western Avenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend,Wales,United Kingdom
    【型号、规格】125条/筒,100条/筒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1183-2007
    【备注】变更内容:生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”;代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;生产地址由“WesternAvenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend, UKCF31 3TY”变更为“Western Avenue,BridgendIndustrial Estate, Bridgend,Wales,UnitedKingdom”;产品储存条件由“低于30℃以下储存”变更为“15至30℃条件下储存”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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