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内窥镜冷光源

产品名称：	内窥镜冷光源Light Source
注册/备案号：	国食药监械(进)字2008第2220778号
注册/备案单位：
批准日期：	2008.04.12
有效期：	2012-04-11
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Vision Systems Group 【注册人住所】134 Flanders Road, Westborough, MA 01581, USA 【生产地址】134 Flanders Road, Westborough, MA 01581, USA 【代理人名称】美敦力中国有限公司北京办事处【型号、规格】9567001 【结构及组成】本系统由主机、电源线、光纤组成。【适用范围】本系统适用于为医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。【生产国或地区（中文）】美国【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2804-2006 《内窥镜冷光源》【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

招商信息

雪力医用内窥镜冷光源05.0740LED: 05.0740LED; 国械注进20152061264; 上海寰熙医疗器械有限公司

上海世音LED医用内窥镜冷光源: 功率：150VA; 沪械注准20212060245; 上海世音光电仪器有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
内窥镜冷光源Light source 国食药监械(进)字2012第2223588号 2012.10.10
内窥镜冷光源Light source 国食药监械(进)字2014第2224401号 2014.09.15
内窥镜冷光源Light Source 国械注进20152220384 2015.01.23

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总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医学图像存储传输软件（）正压通气治疗机大型蒸汽灭菌器腹膜透析机医用内窥镜冷光源振动叩击排痰机等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医学图像存储传输软件（）注册技术审查指导原则正压通气治疗机注册技术审查指导原则大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则腹膜透析机注册技术审查指导原则医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则振动叩击排痰机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通

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