相关资讯

全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

年月至日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议深入贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年医疗器械监督管理工作，分析当前面临的形势和任务，部署年医疗器械监督管理重点工作。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席会议并作讲话。会议指出，年，全国医疗器械监管部门坚决贯彻党中央国务院决策部署，全面落实“四个最严”要求，以提高医疗器械质量安全水平为目标，以风险管理为手段，完善法规制度体系，深入推进审评审批制度改革，重点整治突出问题，切实加强风险防控，

2017/2/17 15:53:01



关于调整涉及2015年版药典的补充申请申报资料接收方式的公告（第159号）

宋体鉴于近期涉及宋体年版药典的补充申请申报量激增，出现了申请人连夜排队取号现象，为了防止倒号现象，维护申请人切身利益，保证申报资料顺利递交，经研究，我中心决定宋体年宋体月宋体日宋体日，将上述申请申报资料接收方式调整为签收或邮寄。凡以邮寄方式递交申报资料的，提交时间以我中心签章接收时间为准。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年十一月二十六日

2015/11/26 11:23:01



2019医保谈判的“失意者”下一步怎么走？

距医保谈判药品名单正式公布已半月有余，虽然结局已定，热度却依旧未减。不少国谈成功的企业都开始加大马力，招揽人才到新入选产品的岗位上，但也有不少企业“黯然离场”，开始寻求院外市场。药品谈判毕竟是“双方的买卖”，不管是掉以轻心还是失之交臂，都应该想好下一步该怎么走。四产品续约失败背后影响几何在年人社部组织的医保谈判成功的个产品中，有个成功转入年医保常规目录。剩下的个产品参与了年医保谈判续约，最终续约成功个药品，续约未成功个药品，续约率为。药经理人梳理发现，未续约成功的四个产品为重组人干扰素氟维司群注

2019/12/17 9:15:58



山东省药品GMP认证公告(2016年第9号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，禹城市金泰气体有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体禹城市金泰气体有限责任公司宋体山东省德州市禹城市高新技术开发区创新街东段路南米处宋体医用氧（气态）宋体宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体宋体山东罗欣药

2016/5/25 10:52:01



哭泣让女人更长寿

不管是发达国家或是发展中国家，人口寿命统计数字表明，女性的寿命普遍比男性高岁。女性除了其职业生理激素心理膳食等方面占有一定优势外，善于啼哭是其寿命比男性高的唯一秘诀。据报道人在情绪压抑时，体内会产生一些对自身有害的生化物质，哭泣时，一般会使情绪降低而那些不哭泣的人，由于情绪压力得不到解除，有害的生化物质积聚就会损害身体，与此同时还会促使某些疾病恶化。事实上，人类的很多疾病都与情绪有关，如心血管病溃疡病结肠炎等。利用人体固有的生理功能，降低情绪“强度”，从而可以减少和减轻疾病的发生几率。由于传统观

2012/2/20 16:13:34



医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于年月日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围程度标识和必要的记录。据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备采购生产管理质量控制销售和售后不合格品控制不良事件监测分析和改进等方面进行了规定。规范要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯

2015/1/19 9:09:34