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神经刺激系统商品名

    产品名称: 神经刺激系统(商品名:Interstim)3023 Interstim Neurostimulator system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3210663号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.24
    有效期: 2014-03-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】3023
    【结构及组成】本系统由植入刺激器(3023)、患者控制器(3037)、医生控制器(8840)、电极、导线以及控制磁铁(7452)组成。刺激脉冲幅度:0-10.5V;刺激脉冲频率:2.1-130Hz;刺激脉冲宽度:60-450μs。
    【适用范围】用于尿失禁、尿潴留和严重尿频患者的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0285-2010《神经刺激系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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