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肌酐检测试剂盒酶法

    产品名称: 肌酐检测试剂盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400649号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.22
    有效期: 2014-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250 tests,2×100 tests,600 tests
    【结构及组成】R1:TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物),肌氨酸氧化酶(微生物),抗坏血酸氧化酶(微生物),HTIB,洗涤剂,防腐剂;R2/R3/SR:TAPS缓冲液,抗坏血酸氧化酶(微生物),过氧化物酶(辣根),4-氨基氨替比林,六氰合铁化钾(II),洗涤剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的肌酐的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0317-2010

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