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全国食药监管理工作会：药品积压注册申请减少1万多件

月日，“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉，目前我国的药品积压注册申请已由年高峰时的近件降至去年底的件。其中，化学药和疫苗临床试验申请中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对个具有明显临床价值的创新药临床急需药专利过期药和国内首仿药，实施优先审评。同时，自《医疗器械优先审批程序》发布后，确定个产品进入创新医疗器械特别审批通道，批准个创新产品上市。实行药品审评项目管理人制度，建立信息公开制度和专家咨询委员会制度，年组织安排与申请人的沟通交流会

2017/1/16 9:15:01



市场需求带来新机遇 创新驱动诚益通添助力

月日上市首日，诚益通，涨幅，次日再封涨停，市场的优异表现体现了资本对这家制药生物制品自动化控制系统整体解决方案提供商的热捧。诚益通主营业务为医药生物工业自动化控制系统的研发设计生产和销售，公司以自主研发的核心技术和自主生产的关键设备及组件为依托，面向大中型制药生物企业，提供个性化的自动化控制系统产品及整体解决方案。主要客户包括海正药业鲁抗医药健康元伊品生物东阳光广济药业联邦制药及科伦药业等。近年来，医药工业以及生物产业在提高人民生活质量促进经济发展，解决人口健康粮食等问题方面具有重大意义，也逐渐

2015/3/24 9:30:57



新产品开发的必要性和风险性

新产品是企业的新鲜血液。新产品开发指的是开发全新产品，改进产品，优化产品，及通过研究开发获得新品牌，以促进企业发展。如今，企业会用过两种渠道获得新产品一是收购，购买整个公司某个专利或生产许可证；另一种是由企业自身开发新产品。然而新产品的开发又有一定的风险性，市场上以失败告终的现产品数不甚数。其中原因有很多也许产品的最初创意非常精彩，但企业肯呢过过高估计了市场容量；或者是最终产品设计失败，定位不准，导入时机错误，定价过高，广告战略错误；也可能是企业高级管理者无视市场研究的悲观结果一意孤行；有时新产

2015/2/2 8:14:15



山西省提出：医院采购议价有奖，配送商要大企业

又是“二次议价”，山西省也要力推，而且还有更多“彩蛋”。月日，《山西省医改办关于做好县乡医疗卫生机构一体化改革药品采购“五统一”的通知》发布。虽然该通知从标题到内容都是在讲药品采购，但是通知最后有一句“医疗集团耗材试剂的采购配送和结算参照药品采购管理。”换言之，通知中关于药品采购应该如何做的规定，对医用耗材和检验试剂，也是一样适用的。山西省的一体化“五统一”采购，是要覆盖县乡村三级医疗卫生机构的，由各试点县以医疗集团为单位进行统一采购。而在看完通知全文后，不得不感叹一句“彩蛋”真是不少啊。医院砍

2017/9/21 9:26:37



药品大检查来了！都在查这些细节、环节

目前，多省药监部门先后下发《暗访检查办法》，开展药品生产经营相关暗访检查工作。与此同时，近日，天津市召开全市食品药品安全大检查工作动员部署会议，决定自月中旬至月底，按照“企业自查区县普查专家抽查部门督查市级核查”个步骤，在全市范围内开展为期个月的食品药品安全集中检查整治。此前，国家食药监总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划月日前报送省级药监部门。天津的药企们，才应付着国家局的检查，现在当地的大检查又

2016/5/26 9:07:26



7省出手！严控大型医用设备，有你的片区吗？

辽宁五部门联手严控大型医用设备配置辽宁省卫计委省发改委省财政厅省人社厅和省物价局日前联合下发通知，就控制全省公立医院医疗费用不合理增长作出部署。通知要求，辽宁省除了要逐年降低三级公立医院普通门诊占比外，还将合理把控公立医院床位规模，严禁公立医院举债建设，严格控制建设标准和大型医用设备配置。与此同时，完善药品集中采购机制，实施医用耗材阳光采购。积极推进医保支付方式改革，理顺医疗服务价格，降低大型医用设备检查治疗价格，重点加强对用药耗材大型医学检查等行为的监管。建立对辅助用药医院超常使用药品和高值医

2016/4/5 9:18:10