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山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



低价药也有春天 三大品种销售均超20亿

低价药政策的目是为了治理药价虚高，让百姓用上物美价廉的药物，但是过程是曲折的。有些药品因为利薄退出低价药市场，也有药品年销售额超过亿元。医疗市场中成药年城市公立医院县级公立医院城市社区乡镇卫生院（以下简称医疗市场）中成药市场销售规模达到亿元，前产品市场集中度，相对较低。心脑血管疾病用药最多个，呼吸系统用药有个，肿瘤药物个。《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》中药品种类共种，其中包括种西药种中成药。生产企业可在西药费用日均不超过元中成药日均费用不超过元的前提下自主定价。其中在产品里，丹红复方

2016/11/14 9:10:55



山东新时代、正大天晴……围攻6亿抗血栓药！

日前，官网显示，石家庄四药的阿加曲班注射液以仿制类提交上市申请获受理。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液注射液销售额突破亿元，同比增长超过，其中，天津药物研究院药业的市场份额最大。资料显示，阿加曲班由日本田边三菱研发，是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快作用时间短出血倾向小无免疫原性等优势。相关数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿加曲班注射液销售额突破亿元，同比增长超过，其中，天津药物

2021/12/6 13:48:29



止咳适量而止

止咳药莫轻易用咳嗽，是我们自身存在的一种保护性反射，它可以清洁和保护呼吸道。当痰液或异物吸入呼吸道时，会刺激呼吸道的感受器，这种刺激经传入神经传导至大脑的咳嗽中枢，使之兴奋后，再经传出神经传递信息至呼吸道的外周感应器，产生咳嗽动作，把痰和异物排出来。于是，呼吸道得以畅通，炎症逐渐消除，咳嗽也就会自然缓解了。显然，这时最需要的是化痰祛痰，禁忌止咳，否则将会带来“无声无息”的严重后果。可以设想，这时咳止了，痰液不能排出，势必阻塞气道，促进炎症的发展，尤其是那些年老体弱痰多者，很容易造成窒息死亡。可见

2009/8/18 16:10:39



抗病毒治疗慢性乙肝需长期坚持

环球医药信息网讯据统计，目前我国有乙肝患者万。在我国慢性乙肝患者中，初治时接受抗病毒治疗的患者不足一成，即便是正在接受抗病毒治疗的患者中，也有多达的患者自行中断过治疗。在近日由百时美施贵宝举办的“博路定（恩替卡韦片）五周年庆暨中国乙肝抗病毒治疗回顾与展望”媒体见面会上明确了医务工作者缺乏对抗病毒治疗临床应用重要性的认识以及长期应用抗病毒治疗药物出现耐药而影响疗效的问题，“抗病毒治疗”受到进一步关注。年的流行病学调查显示，我国有高达的患者采用中成药及保肝降服酶药治疗，而没有进行抗病毒治疗。鉴于这一

2010/12/8 11:00:19



四大连锁新增门店均超400家 谁将率先跻身“百亿俱乐部”？

月日，大参林公布了第三季度报告，至此四大民营上市连锁月的业绩都已公布。作为药品零售市场最重要的整合力量之一，一心堂大参林老百姓和益丰依然保持着快速奔跑的势头，在并购战场纵横驰骋，你追我赶。与上半年的“狂飙”扩张相比，四大民营连锁“巨头”月的收购势头和销售增幅不减，这说明规模和整合的效益上升。不过，从这份“成绩单”披露的内容来看，由于受到相关政策与市场竞争加剧两大因素影响，以收购抢占市场份额的方式迎来了更大的挑战。下一阶段应该怎样发力四大民营上市连锁的第三季报给出了答案。谁的表现更“抢眼”月，在四

2018/11/7 14:23:04