除颤监护系统

产品名称： 除颤/监护系统Defibrillator/Monitor Series 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3210359号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2008.03.03 有效期： 2012-03-03 变更日期： 2009.02.04 产品介绍： 【注册人名称】Physio-Control,Inc 【注册人住所】11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA 【生产地址】11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA 【代理人名称】美国美敦力(中国)有限公司北京办事处 【型号、规格】LifePak 12, LifePak 20 【结构及组成】除颤仪由主机、功能联线、电池、交流/直流电源适配器、电极片组成，具体性能参数详见标准或操作手册。 【适用范围】该仪器适用于心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压测量(NIBP)、有创血压测量(IBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)的监护以及心脏除颤和体外起搏。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0845-2006《除颤/监护系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 【备注】生产企业名称由“Medtronic Emergency Response System Inc.”变更为“Physio-Control,Inc”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3210359号"变更为"国食药监械(进)字2008第3210359号(更)",原证自发证之日起作废。