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两个首款创新药获批

月日，据国家药监局网站消息，国家药监局附条件批准两款创新药，分别为罗氏制药的格菲妥单抗注射液和合源生物的纳基奥仑赛注射液注射液。合源生物的产品纳基奥仑赛注射液也是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的产品。罗氏申报的格菲妥单抗注射液，是国内获批的首款双抗；也是批准的第二个专门用于的双特异性抗体。纳基奥仑赛注射液近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑

2023/11/9 10:09:32



总局办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》，国家食品药品监督管理总局组织起草了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及中药经典名方复方制剂标准煎液和中药经典名方复方制剂的申报资料要求（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。电子邮箱附件中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）中药经典名方复方制剂标准煎液的申报资料要求（征求意见稿）中药经典名方复方制剂的申报资料要求（征求意见稿）《中

2017/10/9 17:52:01



关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告（第192号）

宋体为了深化“放管服”改革，加快“互联网宋体政务服务”工作步伐，推动食品药品行政受理改革提质增效，为行政相对人提供更加高效便捷的服务，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅（下称大厅）网上预约受理系统将于近期上线运行。现将有关事项公告如下。宋体一预约范围。国家食品药品监督管理总局依法承担的药品医疗器械特殊食品化妆品安全监管等行政许可事项的受理现场咨询批件领取。宋体二上线时间。宋体年宋体月宋体日起正式上线运行。宋体三注册方式。宋体年宋体月宋体日起，申请人可登陆国家食品药品监督管理总局门户网站“行

2017/7/13 8:46:01



57.3％受访者认为在医院购买药品比药店贵

前不久，央视记者历时个月调查家大型医院，发现医生在药品上所收取的回扣是价格的。医药代表称，若医院药品采购目录里有两种药治疗同一种疾病，医生一般会开回扣比例高金额大的药品。日前，中国青年报社社会调查中心联合问卷网，对人进行的一项调查显示，的受访者认为，同一种药品在医院购买更贵。在受访者看来，药品流通过程中的层层加价（）医疗服务价格机制尚未理顺（）和“以药补医”（）是导致医院药品价格居高不下的重要原因。的受访者认为医院药品价格虚高给病人造成不必要的经济负担。受访者中，来自北上广深的占，来自其他一线城

2017/2/7 9:30:02



过敏性鼻炎怎么治

对于鼻炎有这么一句俗话就是春天到，鼻炎闹。如此大好季节，要被自己的鼻子牵着走，真的是苦不堪言。显然，春天成为鼻炎鼻炎的高发季节。在鼻炎的患者当中多以过敏性鼻炎比较常见，今天我们就看讲讲过敏性鼻炎过敏性鼻炎。一般有轻度过敏性鼻炎对患者的生活影响并不是很大，然后如果得不到有效的治疗的话，病情就会加重从而干扰到生活。鼻炎患者都有这样集中症状，就是经常感到头晕头痛记忆力会因此下降，还有就是出现精神萎靡的情况。这些都是因为鼻炎会导致出现呼吸障碍以及血氧浓度下降从而出现以上几种症状。另外，严重的鼻炎还会引发

2014/7/8 16:55:36



中美贸易战“白皮书”发布 战火烧到医械行业

月日上午时，国新办举行了新闻发布会，邀请商务部等六部门相关负责人对《关于中美经贸摩擦的事实与中方立场》白皮书进行介绍和解读。这份白皮书是中国官方首次针对中美贸易摩擦问题做出专门的发布。白皮书列举了大量中美经贸关系的事实，直接批驳美国政府的“贸易保护主义”和“贸易霸凌主义”，并阐述了这种做法对世界经济发展的危害，当然，也表明了中国的立场。白皮书共有四大焦点中国并不刻意追求贸易顺差中国没有强制要求外企转让技术不应将中企并购判定为获取技术中国的谈判大门一直敞开月日，中国传统佳节中秋节，美国送来了一份“

2018/9/26 10:19:33