[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3403221号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.18
    有效期: 2012-11-17
    变更日期: 2010.08.13
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【型号、规格】100人份
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】JS20070083
    【备注】变更内容:1.生产企业名称由“Ortho-ClinicalDiagnostics”变更为“Ortho Clinical Diagnostics”。 2.注册地址由“50-100 Holmers Farm Way-HighWycombe Buckinghamshire HP12 4DP,England”变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP124DP GBR”。 3.原生产地址由“Forest Farm EstateWhitchurch Cardiff, Wales-CF14 7YT UnitedKingdom”变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”。 4.增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”。 5.增加适用机型VITROS 3600和VITROS 5600。 6.产品有效期由8个月变更为“试剂包的有效期为32周,校准品的有效期为32周,质控品的有效期为52周。”7.产品标准及说明书文字性变更。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上市连锁药店并购潮起 管理风险或成“拦路虎”
    在医药电商医药分开等潜在预期下连锁药店上市公司成为资本市场的香饽饽。股连锁药店上市公司包括一心堂老百姓益丰药房等在线下也不断地跑马圈地扩大经营的地盘。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示“走并购扩张之路一方面可以增强公司资本市场的性感度一方面可以扩大规模提升对药企的议价能力”。不过巨量的并购之后如何实现有效整合对利润率已经很低的连锁药店企业来说也是巨大的挑战。连锁药店走并购之路相比海外的药店零售连锁市场我国的药店连锁规模并不大。在实现上市之后连锁药店上市公司大多走了并
    2015/8/12 9:43:02

    上市连锁药店并购潮起 管理风险或成“拦路虎”

    世卫组织:寨卡疫苗临床试验至少还需18个月
    据新华社日内瓦月日电世界卫生组织日通报说,寨卡病毒与小头症之间的关系有望于数周内得以确认,目前美国和印度研制的两种寨卡疫苗进展最为理想,但开启大规模临床试验至少还需个月。关于寨卡病毒与新生儿小头症之间的关联,世卫组织助理总干事玛丽波勒基尼说,越来越多的证据显示,这种联系的可能性越来越高,不过还需要数周时间和更多研究来确认这一关联。据介绍,由美国国立卫生研究院研发的(脱氧核糖核酸)疫苗和印度巴拉特生物技术有限公司研发的灭活疫苗是目前较为先进的寨卡候选疫苗。不过,缺少标准动物实验模型及试剂延缓了疫苗
    2016/2/15 9:02:38

    世卫组织:寨卡疫苗临床试验至少还需18个月

    冬季要注意口腔保健
    冬季天气寒冷,人们更喜欢吃热热的东西,火锅麻辣烫热汤等等都是冬季的常见饮食,热的东西虽然可以促进身体升温,帮助御寒,但也会损伤口腔黏膜,冬季还应该注意口腔保健。美食当前人们难免食指大动,但刚出锅的食物温度较高,温度越高的食物对口腔的损伤也越大,常见的情况有起泡掉皮溃疡等,如果长期食用过烫的食物可能会导致慢性炎症,更有甚者会引发癌症,所以饮食一定要注意温度适合。刚出锅的饭菜最好稍微凉一会,一般而言与体温接近的温度最为适合,过热会损伤口腔和食道,而过冷则损伤肠胃,所以左右比较适合食用,喝水也是如此。
    2011/11/21 14:05:45

    冬季要注意口腔保健

    乌海查处一起经营销售假药案
    近日,乌海市食品药品监管局查处了一起经营销售假药案件。该局执法人员在辖区内某药品经营企业监督检查时发现,该企业经营的标示为内蒙古库伦蒙药厂生产的批准文号为国药准字批号为的药品壮腰健肾丸(商品名为金肾丸),其外包装标示字体不符合相关法律法规要求。执法人员当即依法查封扣押该批次产品,并向标注生产企业所在地食品药品监管部门发函请求协查。经查,内蒙古库伦蒙药厂从未生产过该批次产品,该批次药品及外包装均为假冒。目前,案件正在进一步调查处理中。
    2010/9/28 16:30:55

    乌海查处一起经营销售假药案

    “两票制+营改增”给零售药店带来哪些利好?
    相对于国家医改层面实行“医药分开”的方针以降低药价为切入点和突破口而言,“两票制”“营改增”的到来无疑是一剂良方,对于肃清和重建医药供应链秩序起到规范和推动作用。压缩过多和相对无序的商业流通环节,可视作降低药品流通成本倒逼破除药价虚高的有益探索尝试。其局部试点成效也显现了这项改革措施的有效性与合理性。那么新政的到来,对医疗结构和零售药店又会带来哪些具体影响现状与政策方向数据统计,年药品流通对终端销售额为亿元,占销售总额的,比上年增加个百分点。其中对医疗机构销售额为亿元,占终端销售额的;对零售终端
    2016/8/29 9:25:07

    “两票制+营改增”给零售药店带来哪些利好?

    访欧莱雅集团亚洲区人力资源总监Tony Russell
    法国的欧莱雅化妆品是全世界爱美女性心中永恒的梦想,因为它象征着美丽时尚品味等等女士们所梦想拥有的一切!女士们耳熟能详的品牌,除了巴黎欧莱雅外,还有美宝莲兰蔻薇姿等等无一不是欧莱雅旗下的品牌。年,欧莱雅集团的销售额达亿欧元,纯利润达亿欧元,并实现了连续第年的利润两位数增长。欧莱雅公司的股票是法国年来表现最佳的上市公司股票,年对该股票美元的投资如今已升值至美元。如此骄人的业绩为欧莱雅公司赢得了无数的美誉。除名列《财富》和《福布斯》杂志的全球强之外,欧莱雅公司还被《财富》杂志评为全球最受赞赏的家公司之
    2005/12/21 19:51:38

    访欧莱雅集团亚洲区人力资源总监Tony Russell

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。