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食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

年月日国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共六章条，将于年月日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范进货查验不落实维护保养不严格质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验信息记录贮存运输质量检查维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。《办法》明确了医疗器械采购验收贮存使用维护转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定，要求医疗器械使用单位建立覆盖

2015/10/23 16:19:01



今年国内获批上市“儿童药”迎来新气象

现在都是独生子女家庭，可以说孩子的健康，被家长视为重中之中的事情，因为在家长眼里，孩子能够健康成长，其它都算不上什么。但现实而言，让家长感到很忧心，尤其是儿童专用药，缺乏是有目共睹的。然而，为了消除家长心中的烦忧，有关部门也开始有所行为，给予生产儿童药的企业一定福利，鼓励其在研发方面的工作。根据此次有关部门《意见》的发布，重在增加儿童药，告别服用成人药。《意见》出台没多久，同仁堂就成为了关注的焦点，一款名为“小药儿”的品牌，或登上市场的舞台。通常情况下，儿童轻微的发烧感冒，都是服用清热冲剂，但很

2015/6/4 22:46:55



北京市医改落地 上市公司三路径分享医疗市场蛋糕

《北京市医药分开综合改革实施方案》于月日正式实施，北京所有公立医疗机构取消挂号费诊疗费，取消药品加成，设立医事服务费。同时，项医疗服务价格将规范调整。值得注意的是，北京市医改新政实施时，包括山东省等多地已经对医疗服务价格进行了调整。第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣认为，北京市此次医改的一大亮点是，配套推出了阳光采购平台。患者可查询到各医疗机构药品采购品种及价格。届时，患者将知晓各家医院药品的进货价格。医疗体制改革将重塑医药医疗市场。国药控股一位不愿透露姓名的人士向《证券日报》记者表示，未来

2017/4/10 9:20:20



安徽省“两结合两加强”推进学校食堂食品安全专项行动

安徽省各级食品药品监管部门以打击制售“三无”和过期食品为突破口，提升食品安全防控能力为着力点，建立防控学校食堂食品安全长效机制为落脚点，创新监管方法，科学实施校园餐饮食品安全监管工作。一是结合卫生城市创建，严格落实学校食堂食品安全监管责任。各地把学校食堂食品安全作为城市文明创建一项载体，着力解决制约学校食堂食品安全瓶颈问题。二是结合学校食堂自查，加强监管，防范食品安全事故发生。加强学校食堂的监督管理及业务指导，树立典型，以点带面，全面提升，督促各类学校食堂痕迹化规范化管理。三是完善长效监管，强化

2013/11/11 8:40:01



新华医疗暴跌三成 高管增持难挽颓势

以持续并购而成为牛股的新华医疗，近期的并购重组却并不顺利。据月日新华医疗公布的重组预案，公司将以发行股份和现金相结合的方式购买英德生物股权，作价约亿元。同时配套募资不超过亿元，用于支付上述收购的现金对价。资料显示，英德生物主要业务包括生物制药企业的改造改建扩建，血液制品等生物制品生产的配制反应分离纯化等工艺装备的设计制造集成与安装等。年，英德生物销售收入分别为万亿亿元。截至年底，英德生物评估基准日账面值为万元，评估值却高达亿元，评估值增值率，交易作价亿元，其股权作价亿元。值得注意的是，由于新版认

2014/5/8 9:10:28



昂利康：左卡尼汀注射液获得药品注册证书

证券日报网讯月日晚间，昂利康发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。左卡尼汀注射液注射液主要适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病骨骼肌病等。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。（编辑王雪儿）

2025/2/26 8:59:44