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医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理

月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

2008/10/27 17:20:34



六味地黄丸补肾效果为什么不理想

常说的肾虚包括了肾阴虚和肾阳虚，也包括阴阳两虚，补肾时首先得分清肾虚症型，选用合适的补肾药物，比如常用的六味地黄丸是属于补肾阴虚的，如果肾阳虚的病人用了，不仅达不到满意的效果反而会适得其反。那如何知道自己是肾阴虚还是肾阳虚呢肾阴虚多发于中青年人，由于性生活过于频繁，或劳累过度，或者体质虚弱而出现的一系列症状如腰膝酸软四肢乏力头晕耳鸣脱发牙齿松动记忆力减退易衰老，包括临床上的性欲减退，遗精早泄等等，这都归于肾阴虚的症状。同时，肾阴虚还容易出现虚热，两个手心脚心心口感觉热，睡觉的时候还容易盗汗。肾阳

2013/4/3 17:17:06



深圳首推“药品查查看”微信服务平台

对于那些没有购药经验的消费者来讲，无法辨别真假药，最终导致自己受伤。而深圳从去年开始，就开通了微信查询功能，只要有微信的人士关注“药品查查看”就能轻松查询，告别了陈旧的查询方式，真正给消费者带来便利，再也不用担心假药会给自己造成伤害。深圳市推出线上查询假药功能，无疑是给消费者提供一份用药保障，而目前只有深圳市开通了。据了解，当此项功能开通之后，消费者查询药品轻松方便多了，发现假药后还可以举报，同时还提供了一些特色的服务，以及用药方面的知识宣传，真正心贴心的服务，市民也感觉到了一阵暖意。众所周知，

2014/12/9 22:10:43



最新过评消息，又有两个品种满5家！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，植恩生物技术的奥利司他胶囊胶囊北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液四川汇宇制药的硫代硫酸钠注射液注射液为首家过评。替莫唑胺胶囊和注射用磷酸特地唑胺最新过评企业数已达五家，满足集采门槛；而瑞格列奈片雷贝拉唑钠肠溶片奥硝唑片氨茶碱注射液赛洛多辛胶囊过评企业数分别已达四家，触及集采门槛。过评品种如下

2023/5/31 10:06:34



《芈月传》里中医招数靠谱吗？

从《甄嬛传》到《琅琊榜》，再到《芈月传》，这一一部热播古装剧中，总少不了中医药的身影，宫中之斗朝廷之争，中医药成为必不可少的利器之一，麝香滑胎淡竹叶打胎土茯苓解毒，剧迷们直呼“涨知识”。中山大学附属第六医院中医科主任石显方表示，这些历史古装剧带动大家对中医药的认识提升兴趣，本是好事，可惜影视作品不是科普剧，有些说法很专业，但也有不少常识性错误。观众追剧也应有基本的判断力，千万别入戏太深，要求医生用“碎骨子”帮自己堕胎的笑话尽量别发生。紫苏乃消暑仙草靠谱指数剧情剧中紫苏被提及多次，比如大夏天里，芈

2016/1/13 8:51:09



连锁药店并购与品牌管理之我见

目前药店进行并购后，对药店名称组合形式主要由三类，第一种是原品牌消失，即被收购企业名称消失，仅适用收购企业名称；第二种是双品牌并行；第三种是原品牌续存，即仅适用被收购企业品牌，收购企业品牌不出现。一般在什么情况下，企业会采取第一种形式（第二种形式第三种形式）答事实上是三种情况都有，强势企业直接采取收购企业的品牌，比如一心堂收购企业，都直接改名为一心堂，海王亦是如此；药店经营的区域性很强，如果被收购对象是当地强势品牌或者是老字号，一个完全外来的企业品牌取代原来的药品企业品牌，是有风险的。因此大多数

2014/5/19 16:52:00