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胸骨钢缆结扎固定系统

    产品名称: 胸骨钢缆结扎固定系统Modular Sternal Cable System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463061号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胸骨重建板、空心钉、胸骨缆线、固定袖套和平行套组成,其中胸骨缆线的前端为缝合针,不植入人体。该系统的所有组件都采用不锈钢材料制造,其中不植入人体部分的缝合针选用符合ASTM F899中的XM-16制造,其他植入人体部分组件选用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
    【适用范围】适用于胸骨的修复或重建。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4675-2008《胸骨钢缆结扎固定系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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