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凝血酶原时间检测试剂

    产品名称: 凝血酶原时间检测试剂Hemochron JR.PT, Hemochron Prothrombin Time Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401140号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.06
    有效期: 2012-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】International Technidyne Corporation
    【注册人住所】8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
    【生产地址】8 Olsen Avenue Edison,New Jersey08820
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【型号、规格】J201, A201
    【结构及组成】【主要组成】A201:主要为冻干兔脑凝血活酶、钙盐等;J201:白陶土、磷脂、稳定剂和缓冲液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】凝血酶原时间试剂用于人新鲜全血或抗凝全血的一步法凝血酶原时间测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1623-2008

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