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黄疸治疗仪

    产品名称: 黄疸治疗仪LED Phototherapy system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3260754号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.07
    有效期: 2012-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Medical Inc.
    【注册人住所】1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070
    【生产地址】1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070
    【代理人名称】美国Natus Medical Inc公司
    【型号、规格】NeoBLUEmini
    【结构及组成】黄疸治疗仪由光源(蓝色和黄色的LED二极管)和带支架调节臂构成。蓝光波长范围450-470nm,黄光波长范围585-595nm。黄疸治疗仪的光照强度的范围为:30-35μW/cm2/nm,光照有效面积不小于20.3cm×12.7cm,强度比>0.4(最小值比最大值)。
    【适用范围】在临床上主要用于新生儿高胆红素血症的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0725-2007《黄疸治疗仪》
    【售后服务机构】广州市夏美顿经贸有限公司

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