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【新政】什么是评判新药价值最核心的标准

近日，国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》年第号这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审批提出明确要求。从内容上看，这些措施集中体现了药审改革的两大核心目标一是通过提高药品质量鼓励自主创新二是大力提高仿制药水平，剔除低水平重复品种，实现产业整体升级。消息甫出，迅速引发广泛关注。“我认为，国家打出的这套环环相扣的组合拳有利于进一步净化产业环境，让踏实做研发坚持做好药的企业脱颖而出。”国家“千人计划

2015/11/16 9:28:50



1-8月植物提取物拉动我国中药进出口高速增长

宋体宋体宋体中药产业是我国几千年来中华文明的瑰宝，在今年宋体月国务院发布促进中药发展的若干意见以及新医改对中药产业的大力扶持下，中药产业有了一个较大幅度的发展，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体月，我国中药产业在植物提取物的拉动下进出口创新高。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体月，我国中药进出口额达到宋体亿美元，同比增长宋体，其中，中药出口额宋体亿美元，同比增长宋体，中药进口额宋体亿美元，同比增长宋体，而植物提取物占中药商品总出口额的宋体，是拉动中药出口的主要动力。宋体郭

2009/10/13 17:18:05



国家药监局修订阿比多尔制剂说明书

月日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，决定对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片盐酸阿比多尔分散片盐酸阿比多尔颗粒盐酸阿比多尔胶囊胶囊）说明书内容进行统一修订。一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿比多尔制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2022/1/17 11:21:59



40亿注射剂大品种！恒瑞拿下首仿后 倍特也来了

月日，国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批，是该产品第家获批的企业。今年月，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液注射液获批，拿下首仿。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额接近亿元。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况（单

2021/7/16 9:06:17



饮酒会引起失眠吗

一般来说，偶尔饮一次酒，有一定催眠作用，可使睡眠时间延长并加深，所以有人认为“催眠药中最好的是酒”。这句话应当辩证地分析。如果一个人生活有规律，每天晚饭时喝少量酒，可起到舒筋活血松弛精神的作用，这对睡眠有一定的好处。但长期饮酒的人往往并不满足于少量的低度酒，而是酒量越来越大，次数越喝越勤，变为酗酒对人体便有危害了，酒精可产生耐受性和依赖性，戒酒后会产生戒断症状，从而引起睡眠障碍。戒断症状在精神上难以忍受，焦虑不安意识混沌产生错觉甚至幻觉。幻觉中以幻视较为常见，如看到小虫子老鼠等；躯体症状则有震颤

2010/5/31 17:15:51



以岭药业替硝唑片、格列喹酮片通过仿制药一致性评价

月日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，替硝唑片格列喹酮片两个药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片是一种消炎药消炎药，用于各种厌氧菌感染，如败血症骨髓炎腹腔感染盆腔感染肺支气管感染肺炎鼻窦炎皮肤蜂窝组织炎牙周感染及术后伤口感染感染等。格列喹酮片第二代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛细胞剂，与胰岛细胞膜上的特异性受体结合，可诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。口服本品小时后达最高血药浓度，很快即被完全吸收。血浆半衰期为小时，代谢完全，其代谢产物

2022/4/12 9:11:17