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首个！迈博药业「奥马珠单抗」生物类似药递交上市申请

近日，迈博药业发布公告称，其核心产品之一（奥马珠单抗生物类似药）的上市注册申请，已获得中国国家药品监督管理局（）受理，用于治疗过敏性哮喘。根据公告，是中国首个递交的国产过敏性哮喘哮喘治疗性抗体新药，也是迈博药业第二个递交上市申请的药物。据悉，奥马珠单抗为一种重组人源化抗免疫球蛋白单克隆抗体，用于治疗经过中高剂量吸入型皮质激素加长效肾上腺素受体激动剂治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的单克隆抗体新药。公司相信，一旦获得国家药监局的上市批准，其将成为首个由中国国内公司开发并在中国上市的单克隆抗体哮

2021/10/19 11:23:27



卫生部和国家药监局将进一步调查“阿伐斯汀”不良反应问题

环球医药信息网记者今日从卫生部获悉，卫生部新闻发言人邓海华日在例行发布会上回答记者提问时表示，针对上海市第一人民医院患者注射阿伐斯汀出现不良反应问题，卫生部和国家药监局将开展进一步的调查。上海市卫生局日指出，上海市第一人民医院名患者在眼内注射阿伐斯汀药物后引起不良反应，出现眼部红肿视力模糊等局部反应症状。所有患者目前均已收治入院，专家初步诊断为“眼内炎”。邓海华说，我国有一个健全的药品不良反应监测报告系统，关于药品不良反应的问题，是需要及时报告的信息，有关医疗机构应该及时向国家食品药品监管局报告

2010/9/10 17:29:00



各省将出药品严控清单 具体到品规！

月日，国家卫计委等五部委印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，提出要严格控制公立医院医疗费用的不合理增长。严控医疗费用整体增长幅度严控医疗费用不合理增长，首先是控制医疗费用的增长幅度。国家卫计委要求年月底，各地结合实际合理确定并量化区域医疗费用增长幅度，定期公示主要监测指标，初步建立公立医院医疗费用监测体系，医疗费用不合理增长的势头得到初步遏制，城市公立医院医疗费用总量增幅和门诊病人次均医药费用住院病人人均医药费用增幅有所下降。近日，国家卫计委发布年医药卫生事业发展年报，年报显示

2015/11/9 9:23:29



销售额已超去年全年，8家企业布局，这个药还没首仿！

特应性皮炎皮炎（）通常称为湿疹，是一种慢性反复发作的皮肤病皮肤病，主要表现为剧烈瘙痒湿疹样损害和皮肤干燥，好发于儿童，大多数婴儿期发病。据统计，全球大约有的成人和的儿童受到特应性皮炎的影响，的病例发病于个月之前，的病例发病于岁之前，的病例发病于岁之前，大约有的儿童患者会在青春期和成年之后发生反复。克立硼罗是公司开发的一款非甾体抑制剂，辉瑞于年月斥资亿美元收购该公司获得此药物，同年月，克立硼罗获得批准上市，商品名为，成为年来首个获批上市的特应性皮炎处方药处方药，也是首个抑制皮肤的非甾体外用药物，适

2023/12/21 10:22:36



浙江招标外企大规模弃标 高达60.5％

月日，浙江药械采购平台发布了《关于年浙江省药品集中采购第二批产品价格梳理结果的相关通知》及附件“年浙江省药品集中采购第二批拟中标产品目录一”。浙江招标开启了新的药品挂网价确认模式，让药企先对可能的药价降幅进行确认，上了浙江招标这条船。然后再启动相关产品全国最低价的采集工作，打药企一个措手不及。浙江药品招标价将成为真正的全国药品最低中标价，彻底打破了医药企业的最后一丝希望。事实上，在浙江招标产品价格梳理结果刚发布时，就有很多药企感觉不妙，特别是一些外资药企。日日，浙江第二批投标价格梳理结果出来，笔

2015/3/18 13:32:37



创业板指涨逾1％ 医药股领涨市场

财联社月日电，指数走强，创业板指拉升涨逾，沪指涨，深成指涨。医药医疗白酒等方向涨幅居前，沪深京三市上涨个股近只。

2025/8/19 10:28:43